【TCT】王福旭教授团队证实RRMM BCMA CAR-T序贯自体移植巩固可改善预后
2024-09-08 聊聊血液 聊聊血液 发表于上海
河北医科大学第二医院王福旭教授牵头一项回顾性研究,分析了39例接受BCMA CAR-T治疗的RRMM患者,其中13例接受AHCT巩固,结果发现AHCT巩固可改善RRMM患者预后。
多发性骨髓瘤
尽管CAR-T细胞治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)取得成功,但CAR-T治疗后的失败仍是未满足的医疗需求。自体造血干细胞移植(AHCT)后CAR-T治疗具有良好结局,那么CAR-T治疗后AHCT是否可以带来额外的生存获益?
为探讨BCMA CAR-T治疗后AHCT巩固治疗对RRMM患者预后的影响,河北医科大学第二医院王福旭教授牵头一项回顾性研究,分析了39例接受BCMA CAR-T治疗的RRMM患者,其中13例接受AHCT巩固,结果发现AHCT巩固可改善RRMM患者预后。研究结果近日预发表于《Transplantation and Cellular Therapy》,通讯作者为王福旭教授,第一作者为周子玮医生。
研究结果
该回顾性研究纳入河北医科大学第二医院2019.4-2022.7期间接受BCMA CAR-T治疗的18-79岁RRMM患者,预处理方案为氟达拉滨联合环磷酰胺。CAR-T治疗后,体能状态良好的适合移植患者接受AHCT,不适合移植患者接受维持治疗。
共纳入39例患者,中位年龄为55岁(33-76岁),其中15例为高危细胞遗传学,11例伴髓外病变(EMD)。
中位CAR-T细胞输注剂量为1.0×106/kg(0.3- 2.5× 106/kg),所有39例患者在输注后28天内均达到CAR-T细胞扩增峰值。26例患者出现细胞因子释放综合征,其中1级12例,2级14例;无患者发生神经毒性。免疫效应细胞相关血液毒性(ICAHT)发生率为76.9%,均于输注后30天内发作,且多在治疗后消退。截至BCMA CAR-T输注后28天的总缓解率为97.4%(38/39)(IMWG 2016),包括10例严格意义的完全缓解(sCR)、13例完全缓解(CR)、7例非常好的部分缓解(VGPR)和8例部分缓解(PR);20例患者为MRD阴性。
26例患者在CAR-T治疗后接受维持治疗,13例患者在CAR-T治疗后50-276天(中位92天)接受了AHCT巩固治疗(移植前均为≥VGPR,移植后10例患者接受维持治疗)。AHCT患者中3例复发。AHCT巩固后未发生严重并发症。
中位随访24.6个月,所有患者的中位PFS和OS均未达到;与化疗维持相比,AHCT巩固可有效改善OS和PFS。此外,高危细胞遗传学、高肿瘤负荷(国际分期系统[ISS] III期)和EMD与无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)呈负相关。
Cox回归分析发现,低肿瘤负荷(ISS I/II期)和AHCT巩固是良好PFS和OS的独立预测因素,而高危细胞遗传学是不良PFS的独立危险因素。
总结
该回顾性研究中,BCMA CAR-T治疗的ORR为97.4%,≥VGPR为76.9%,不良反应可控,证实BCMA CAR-T治疗中国RRMM患者安全有效。此外证实CAR-T细胞治疗后AHCT巩固可提高RRMM患者的生存期,CAR-T细胞治疗后AHCT巩固可作为治疗RRMM有希望的选择之一。
参考文献
Ziwei Zhou , Xuan Liu , Xuejun Zhang , Shupeng Wen , Huan Hua , Zheng Xu , Fuxu Wang , Effects of consolidation therapy with autologous hematopoietic stem cell transplantation after BCMA-CAR T-cell therapy on the survival of patients with relapsed or refractory multiple myeloma, Transplantation and Cellular Therapy (2024), doi: https://doi.org/10.1016/j.jtct.2024.08.024
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