AJRCCM：谷胱甘肽吸入治疗或不能改善CF患者病情及预后

谷胱甘肽是肺组织细胞外粘液层内主要的抗氧化剂，其在囊性纤维化（CF）患者中常有含量减少或缺失。为评估吸入谷胱甘肽对CF患者的潜在疗效，来自德国肺病研究中心成员单位、Ludwig-Maximilians大学附属Haunerl儿童医院的Matthias Griese等开展了一项研究，结果显示CF患者吸入研究所用剂量的谷胱甘肽，对其肺功能、肺病急性发作频率或预后等无明显改善作用。研究结果发表于2013年6月1日出版的《美国呼吸与危重症医学》（Am. J. Respir. Crit. Care Med）杂志上。【原文下载】

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对象主要为年龄≥8岁且FEV1预测值介于40%~90%的CF患者。患者被随机分配到谷胱甘肽（n=73）雾化吸入治疗组或安慰剂（n=80）组中。谷胱甘肽用量为646毫克（4毫升），每12小时1次，其与安慰剂均通过一种研究用eFlow电子雾化器给药。研究的主要疗效终点是受试者FEV1（绝对值）治疗前后的差异及其曲线下面积。

结果显示，6个月的治疗期间，谷胱甘肽组与安慰剂组主要疗效终点并无差异。与安慰剂组相比，谷胱甘肽组FEV1较基线时的增量多增加100毫升，或较其预计值多增加2.2%。这种增加在治疗3个月时较为显著，但3个月后差异不明显。此外，谷胱甘肽治疗组患者肺病加重并无减少，生活质量评分也无改善。尽管谷胱甘肽组患者痰内谷胱甘肽及其代谢产物的增加说明药物已被很好地输送到肺部，但无迹象显示其减少了蛋白或脂类的氧化应激，也无证据表明其具有增加气道抗炎或抗蛋白溶解能力的作用。同时，谷胱甘肽组的不良事件发生率与安慰剂组也无差异。

该研究结果表明，囊性肺纤维化患者吸入研究中所用剂量的谷胱甘肽，没能发现其在肺功能、肺病急性发作频率、或患者报告的预后方面具有与临床相关的改善作用。此外，谷胱甘肽进入气道与患者气道内氧化应激、蛋白水解或炎性标志物的变化也无相关性。

原始出处：

Griese M, Kappler M, Eismann C, Ballmann M, Junge S, Rietschel E, van Koningsbruggen-Rietschel S, Staab D, Rolinck-Werninghaus C, Mellies U, Köhnlein T, Wagner T, König S, Teschler H, Heuer HE, Kopp M, Heyder S, Hammermann J, Küster P, Honer M, Mansmann U, Beck-Speier I, Hartl D, Fuchs C; Glutathione Study Group, Hector A.Inhalation treatment with glutathione in patients with cystic fibrosis. A randomized clinical trial.Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 1;188(1):83-9. doi: 10.1164/rccm.201303-0427OC. 【原文下载】