ASCO 2021: 摘要概览与展望 7| PD-1抑制剂Keytruda冲击胃癌一线疗法新进展!
2021-05-26 K.K MedSci原创
Keytruda与罗氏的赫赛汀、化疗相结合,可使74.4%的HER2阳性转移期胃或胃食管交界癌患者的肿瘤缩小
Keytruda是免疫治疗时代一颗最为璀璨的明珠,药物给癌症治疗带来了突破性进展,同时凭借肺癌适应症一线疗法的顺利拓展,Keytruda已经建立起强大的市场优势,默沙东2018年财报显示,Keytruda销售额已达到71.71亿美元,大涨88%,默沙东公司的Keytruda在许多肿瘤类型中都取得了成功,但在胃癌方面仍然没有成功的例子。胃癌是同样是Keytruda关注的一个重要适应症,目前,Keytruda获批用于胃癌/胃-食管交界处癌三线治疗,Keytruda希望凭借KEYNOTE-061,062,811等逐步扩大胃癌适应症覆盖人群,升级为一线疗法。
默沙东公司在线上美国临床肿瘤学会会议上说,将Keytruda与罗氏的赫赛汀、化疗相结合,可使74.4%的HER2阳性转移期胃或胃食管交界癌患者的肿瘤缩小,这超过了赫赛汀-化疗方案的51.9%。
美国FDA在正式数据公布之前,就已经根据计划中的692名受试者的首批264名患者的中期数据,迅速批准了Keytruda。
默沙东公司临床研究副总裁Scot Ebbinghaus博士在接受采访时说,这项试验正在研究Keytruda阻止肿瘤进展和延长患者生存的效果。
Ebbinghaus说,3期Keynote-811数据显示了 "非常显著的治疗效果"。KEYNOTE-811研究是一项正在进行的全球多中心、随机对照的III期临床研究,纳入患者为既往未经治疗的不可切除或转移性HER2+胃癌/胃食管结合部腺癌;预期寿命>6个月,RECIST v1.1(实体瘤的疗效评价标准)中可测量病灶、器官功能和体力状态良好。在12个月的中位随访中,Keytruda鸡尾酒的中位反应时间为10.6个月,而赫赛汀-化疗组为9.5个月。Keytruda还根除了11.3%的患者的癌症迹象,而对照组只根除了3.1%的患者。
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