高危软组织肉瘤优先获益于新辅助化疗加局部热疗

　ASCO 2011报道：Issel等的一项研究报告提示，FNCLCC分级为2级的高危软组织肉瘤（STS）患者优先获益于新辅助化疗（NAC）联合局部热疗（RHT）。

　　研究者分析了一项随机Ⅲ期临床研究的数据，探索分级对NAC的预测价值。这项已完成的Ⅲ期研究显示，NAC上加用RHT对与肿瘤缓解、局部无进展生存（LPFS）及无病生存（PFS）均有益，完成RHT诱导治疗的患者总体生存（OS）时间延长（Lancet Oncol 2010）。

　　1997年7月～2006年11月，339例患者（符合此分析标准者，161例为2级，178例为3级）被随机分配接受NAC＋RHT治疗[168 例，84例（50%）为2级，84例（50%）为3级]或单用NAC[171例，77例（45%）为2级，94例（55%）为3级]。分级根据 FNCLCC分级系统评估。对于分级的影响，使用卡普兰-梅耶（Kaplan-Meier）法估计生存率（LPFS、PFS和OS），并用对数秩（Log-rank）检验进行比较。使用包括分层变量（原发、复发、既往手术、解剖部位）的Cox回归模型进行多变量分析。

　　结果显示，在整个研究中，分级是一个OS预测因素[2级相比于3级，危险比（HR）=1.40，可信区间（CI）为 1.01~1.92，P=0.041]。在NAC＋GHT组（168例患者），2级患者的OS（2年87%，4年69%）显著好于3级患者（2年 69%，4年49%）（HR=1.79，CI为1.10~2.91，P=0.019）。在单用NAC组（171例患者）中，2级患者OS（2年79%，4 年58%）与3级患者OS（2年66%，4年54%）相比，无相关性可评估（HR=1.22，CI为0.76~1.94，P=0.411）。在NAC中加用RHT（NAC＋GHT：84例，NAC：77例）增加2级患者LPFS（HR=0.54，CI为0.31~0.94，P=0.026）和 DFS（HR=0.63，CI为0.41~0.97，P=0.034），对3级患者的有效程度则低很多（NAC＋GHT：84例，NAC：94例）（LPEF：HR=0.67，CI为0.41~1.09，P=0.104；DFS：HR=0.74，CI为0.51~1.07，P=0.110）。