目前，抗肿瘤新药的研发和临床试验的开展受到了越来越多的关注。
中国抗肿瘤新药临床研究的三个阶段
中国的临床研究可以分为三个个阶段：
第一阶段是在20世纪80年代，由于近百年来中国的医学没有紧跟前沿研究方向。历史经验对我们的研究既是宝库也是负担，优势在于传统中医药研究工作者通过几千年来的经验积累或祖传秘方形成了自己的治疗理念。但它与现代医学有很大的差异，属于经验医学。当时西医在抗肿瘤药物方面的研发已经远远超过我们，临床常用药物都来自于西医的发现。虽然中国传统中医药在肿瘤治疗上也有一定作用，但是疗效并不显着，这正是我们需要向西方学习的。直到20世纪80年代，在管忠震和孙燕教授的牵头下，开始在科技部成立药物临床研究中心，希望能从传统中药中寻找到抗肿瘤活性较好的单药或复方制剂。这个阶段的 临床研究设计比较粗糙、不够规范，与国际上先进国家有很大差距。
第二阶段是在21世纪初，经过二三十年的学习和经验总结，到研究单位逐步建立了临床药物试验机构，着手制定药物临床研究管理规范（GCP），同时一些制药公司也开始建立医学部，开始了创新的道路，这就是我们学习提升的阶段，虽然开发的过程比较慢，但是已经建立了规范的队伍。同时，越来越多的医院意识到开展临床研究的重要性，将它跟日常的诊疗提升到同样的地位，特别是中国医科院肿瘤医院、中山大学肿瘤医院、天津肿瘤医院和复旦大学肿瘤医院等几家专科医院。2011年之后，国家也逐渐重视我国临床研究的发展，将医院临床药物研究机构的注册制改为备案制，助力临床研究早日开展。2017年10月，中共中央办公厅颁布了关于深化审评审批制度改革鼓励药品创新的意见，此时中国真正迎来了药物研发和临床研究的春天。
相信在未来十年，我国的临床研究可以迈上一个新的台阶。在这次会议上特别设立关于药审新政的专场和新药开发策略的研讨会，由此可见新药开发研制的重要性已经深入人心，受到政府、医院和研究者的广泛重视。
相信中国抗肿瘤药物研究在未来的10年会全速前进、赶超世界先进水平。
我国抗肿瘤新药临床研究的现状
2000年以后，根据药物研发企业的报告和全国统计数据，中国已经从过去简单模仿进入到初步创新阶段，拥有自主知识产权且与进口疗效类似的药物越来越多。在过去的10年，中国成功上市的抗肿瘤药物例如阿帕替尼、埃克替尼等，与进口抗肿瘤药物疗效类似，又具有一定的创新。但力度仍然不够，目前还没有独一无二的抗肿瘤靶向药物。东方医院在去年5月成立了I期临床研究中心，目前承接20余项I期临床研究，其中包括至今未报道的靶点。希望通过中心的与民族制药企业的合作，推出我国自己的创新药物。因此，现阶段我们还仍然处在模仿、提升的阶段。
目前中国民族制药企业已经走上了快速发展的道路，如何进一步推进医疗单位配合制药企业共同携手开发抗肿瘤药物是未来最重要的思考方向。制药企业提出的新概念或新药物需要通过临床研究来证实其有效性和安全性，这个过程必须在医疗单位完成。非常遗憾的是目前能够高质量完成临床研究的单位太少。希望政府部门能进一步制定相关政策来推动中国医疗单位大力开展临床研究。我相信政府部门的推动和医务工作者的共同努力对于中国的新药创新研发会起到很大的推动作用。
展望我国抗肿瘤新药研发的方向和趋势
未来在抗肿瘤新药研发方面的两个重要方向：一个就是分子靶向治疗。小分子靶向药物容易开发且成本较低，在充分了解肿瘤细胞分子作用机制的基础上，它的开发速度更快。例如免疫抑制剂，我们具有自己传统的优势且开发成本较低。另外一个是细胞治疗，中国的细胞治疗在国际上并不落后，早在20世纪80年代，就开展了CIK、D-CIK细胞治疗以及后来的TCR-T、CAR-T细胞治疗。最近我国已经开始制定规章管理制度来规范和推进中国抗肿瘤细胞的治疗和研发。
过去20年，在前任主委储大同教授、马军教授、秦叔逵教授和吴一龙教授的推动下，中国临床肿瘤学会为我国临床新药的开发做出了相当大的贡献。中国临床肿瘤学会未来也会在自己的平台上开展大型自主研发的临床试验，从上市后角度帮助企业推动临床研究，弥补药物开发上市过程中的缺点和局限性，让更多的病人能够生存获益和提高生活质量。未来中国临床肿瘤学会任重而道远，协助政府监督、推动企业研发和帮助企业在上市后做更新更大范围的临床研究，共同推动中国抗肿瘤临床研究的发展！
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