JACC:生物降解药物洗脱支架植入后双重抗血小板治疗6个月与18个月比较
2017-06-20 xiangting MedSci原创
植入生物降解外用涂层的DES后,6个月DAPT的结果不劣于18个月DAPT。
NIPPON研究(Nobori双重抗血小板治疗适当持续时间)是针对植入Nobori药物洗脱支架(DES)患者的短期与长期双重抗血小板治疗(DAPT)的非劣效性的多中心随机研究,这种支架具有生物降解的外用涂层。
对于生物降解聚合物涂层DES术后的患者,DAPT的最佳持续时间尚不清楚。
受试者为3,773例稳定或急性冠状动脉综合征而接受Nobori支架植入的患者。他们被按1:1随机分配接受6或18个月的DAPT治疗。主要终点是支架术后6-18个月的临床不良事件和脑血管事件(NACCE)(全因死亡率、心肌梗死、中风和大出血)。对3,307例随访了至少6个月的患者进行意向治疗分析。
34例(2.1%)接受短期DAPT和24例(1.5%)接受长期DAPT的患者发生NACCE(差异为0.6%,95%置信区间[CI]:1.5-0.3)。由于95%CI的下限在-2%的指定范围内,所以证实了短期DAPT的非劣效性。短期DAPT死亡率为1.0%,长期DAPT为0.4%,而心肌梗死分别为0.2%及0.1%,大出血为0.7%及0.7%。长期DAPT组NACCE的估计概率较低(风险比:1.44,95%CI:0.86-2.43)。
植入生物降解外用涂层的DES后,6个月DAPT的结果不劣于18个月DAPT。然而鉴于本研究的开放标签设计和非劣效性标准较宽,该结果仍需要谨慎解释。
原始出处:
Masato Nakamura,et al. Dual Antiplatelet Therapy for 6 Versus 18 Months After Biodegradable Polymer Drug-Eluting Stent Implantation.JACC. June 2017.
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