JAMA:心衰和LVEF降低使用利拉鲁肽治疗并不会改善患者住院后的临床稳定性
2016-08-03 MedSci MedSci原创
心脏代谢异常会促进晚期心力衰竭的进展,左室射血分数(LVEF)降低。早期临床研究已表明胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂有益于保护晚期心脏衰竭患者的心脏,而不论其2型糖尿病的状态。本研究旨在探究GLP-1受体激动剂是否可改善急性心力衰竭住院患者的临床稳定性。 此次2期、双盲、安慰剂对照随机临床试验纳入了心衰和LVEF降低的新近住院患者。每日皮下注射GLP-1受体激动剂利拉鲁肽(N =
心脏代谢异常会促进晚期心力衰竭的进展,左室射血分数(LVEF)降低。早期临床研究已表明胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂有益于保护晚期心脏衰竭患者的心脏,而不论其2型糖尿病的状态。本研究旨在探究GLP-1受体激动剂是否可改善急性心力衰竭住院患者的临床稳定性。
此次2期、双盲、安慰剂对照随机临床试验纳入了心衰和LVEF降低的新近住院患者。每日皮下注射GLP-1受体激动剂利拉鲁肽(N = 154)或安慰剂(n = 146 );在第一个30天内药物剂量为1.8mg/d,并持续用药180天。
主要终点为所有患者的总排名得分,根据3层来排名次:死亡时间、心力衰竭再住院时间、以及基线至治疗180天时N末端B型钠尿肽水平的平均时间比例改变,值越高表明越稳定。次要终点包括主要终点成分,心脏结构和功能、6分钟步行距离、生活质量,及并存事件。
随机分配300名患者,最终271名患者完成此项研究。与安慰剂相比,利拉鲁肽对主要终点无明显影响。在死亡人数或次要终点上也无明显组间差异。糖尿病患者亚组分析中也并没有发现任何明显的组间差异。利拉鲁肽组发生16例(10%)高血糖事件,安慰剂组发生27例(18%)高血糖事件,低血糖事件偶有发生(分别为2 [ 1% ]和4 [ 3% ])。
总而言之,该研究发现,新近的心衰和LVEF降低的住院患者中,使用利拉鲁肽治疗并没有带来更多的住院后临床稳定性。这些研究结果并不支持在此种临床情况下使用利拉鲁肽。
原始出处:
Kenneth B. Margulies, Adrian F. Hernandez, et al., Effects of Liraglutide on Clinical Stability Among Patients With Advanced Heart Failure and Reduced Ejection FractionA Randomized Clinical Trial.JAMA. 2016;316(5):500-508. doi:10.1001/jama.2016.10260.
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