FDA警告 伐尼克兰或有致心血管疾病风险
2012-12-20 程蓓编译 中国医学论坛报
12月12日,美国食品与药物管理局(FDA)发布药物警告信息,对于患心血管疾病的成人,戒烟药伐尼克兰或可增加其心血管事件的风险。 2011年,伐尼克兰曾更改标签,以警告医师和患者该药具有增加心血管事件风险的潜在可能。既往一项纳入700例患者研究显示,伐尼克兰有增加不良心血管事件风险的趋势。随后的荟萃分析显示,在4190例使用伐尼克兰的患者中,有0.31%发生主要不良心血管事件;而在281
12月12日,美国食品与药物管理局(FDA)发布药物警告信息,对于患心血管疾病的成人,戒烟药伐尼克兰或可增加其心血管事件的风险。
2011年,伐尼克兰曾更改标签,以警告医师和患者该药具有增加心血管事件风险的潜在可能。既往一项纳入700例患者研究显示,伐尼克兰有增加不良心血管事件风险的趋势。随后的荟萃分析显示,在4190例使用伐尼克兰的患者中,有0.31%发生主要不良心血管事件;而在2812例使用安慰剂的患者中,有0.21%发生该事件。尽管应用伐尼克兰组主要不良心血管事件发生率升高不明显,与安慰剂组相比,并无统计学意义,但采用不同的方法分析数据后,仍得出上述发生率较高的结论,提示这一结论可能与该药有关。
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