NEJM:可疑冠状动脉疾病的非侵入性检查比较(PROMISE试验)
2015-03-15 MedSci MedSci原创
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很多病人都会有提示冠状动脉疾病(CAD)的症状,只有诊断试验(冠脉造影)才能确定是否有CAD,对于要求非侵入性检查的患者,目前临床上还缺乏相关随机对照试验数据去指导检查。
因此Pamela S等人进行了一项随机试验,该研究共纳入10,003名有可疑CAD症状的病人,按照解剖结构的检查(CTA)和心脏功能试验(心电图运动试验、核素心脏负荷试验、负荷超声心动图)分为两组。初始结局指标为死亡、心肌梗死、住院治疗不稳定心绞痛等,继发指标为侵入性心导管介入术(冠脉造影)提示没有阻塞性CAD和射线暴露量。
研究对象平均年龄为60.8±8.3岁,其中52.7%女性,87.7%的患者有胸痛或劳力性呼吸困难,对于阻塞性CAD预测为53.3±21.4%。在平均超过25个月的随访后发现,初始结局指标在CTA组为164/4996(3.3%),在心功试验组151/5007(3.0%)(aHR 1.04,95% CI 0.83-1.29,P=0.75)。在CTA组有更少的冠脉造影提示没有阻塞性CAD (3.4% vs. 4.3%,P = 0.02),但是CTA组在90天内冠脉造影人数更多(12.2% vs. 8.1%)。平均每个病人的累积射线暴露CTA组更低(10.0 mSv vs. 11.3 mSv),但是功能试验组有32.6%的患者射线零暴露,所以CTA组在整体上射线暴露更高(12.0 mSv vs. 10.1 mSv; P<0.001)。
在平均超过2年的随访结果表明,对于有症状怀疑冠状动脉疾病的患者,若要求非侵入性检查,那么CTA的使用,较之心脏功能试验,并不能改善临床结局。
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