BMJ：欧洲学者仅公布一成临床试验结果
2018-09-23 宗华 中国科学报
一项研究表明，就报告临床试验结果而言，欧洲学者正面临着极度的失败。 对来自欧盟临床试验登记网站的数据进行的分析显示，约50%的登记试验不符合指南要求，即研究结果必须在12个月内上报。最新分析结果日前发表于《英国医学杂志》。
一项研究表明，就报告临床试验结果而言，欧洲学者正面临着极度的失败。
开展此项分析的研究人员发现，在由大学、政府、医院或慈善机构领导的学术中心进行的试验中，仅有11%在完成后公布了结果。
更重要的是，在负责至少50项已登记试验的机构中，只有11家临床试验的主要资助者报告了完整的结果，并且全部是公司。同时，共有32家大型资助者未报告任何试验结果，它们都是学术机构，而非公司。
最新研究主要作者、英国牛津大学循证医学数据实验室负责人Ben Goldacre表示，科学界应高度关注此事。不过，他认为，“管理混乱而非恶意”导致了学术界在报告试验结果方面表现欠佳。
Goldacre介绍说，公司拥有遵守此类指南的更强大文化，因此结果的发表可能更经常地被整合到日常活动中。
“对于学术界来说，不报告结果的原因可能是知识管理不善或者员工流动率的问题，比如临床学者又回去当起了医生。”Goldacre说，“但同样的，一些人可能在思想上信奉某种特定疗法。这或许导致他们有意或无意地减缓了对同治疗相矛盾的研究发现的传播。”
欧盟《临床试验指令》于2004年生效，同时为临床结果设定公布时限的指南在2012年被采用。但遵守这些指南的期限在2016年才生效。
位于伦敦的欧洲药品管理局（EMA）主持试验登记工作，并且负责监督各机构遵从这些规则。根据指令，EMA被要求告知报告逾期未交的试验资助者并且督促它们提供这一信息。
不过，研究人员并未发现此举发生的证据。同时，他们在论文中表示，没人曾因无视指导方针而受罚。
“我们需要反思如何改善同学术资助者和更小型资助机构之间的沟通。”在EMA负责检查工作的Fergus Sweeney表示。
原始出处：
Jacqui Wise.Half of all European clinical trials break rules on reporting results within a year.BMJ 2018; 362: k3863
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