口服类固醇Nefecon治疗原发性IgA肾病，达到III期关键临床终点
2020-11-09 MedSci原创 MedSci原创
Calliditas Therapeutics是目前唯一一家在原发性IgA肾病的III期临床试验中获得阳性结果的公司。
Calliditas Therapeutics宣布其口服类固醇Nefecon（budesonide）治疗原发性IgA肾病患者的III期研究达到主要终点，该公司股价周一上涨了42％。
图片来源：https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1795579/000110465920070680/tm2019773-4_424b4.htm
根据Calliditas的说法，该研究的A部分达到了其主要目标，即与安慰剂相比，用Nefecon治疗9个月后尿蛋白肌酐比率（UPCR）显着降低，并在12个月时持续显着改善。Nefecon治疗后患者的UPCR与基准相比平均降低31％，而安慰剂平均降低5％，与安慰剂相比，在9个月时平均降低27％。
该试验也达到了关键的次要终点，与安慰剂相比，Nefecon治疗9个月后肾小球滤过率（eGFR）存在显着差异。结果发现，接受Nefecon治疗患者的eGFR稳定，而安慰剂组下降了7％。
Calliditas Therapeutics是目前唯一一家在原发性IgA肾病的III期临床试验中获得阳性结果的公司。
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