赛诺菲将启动旗下类风湿药物Sarilumab的两项后期试验
2013-05-20 佚名 dxy
赛诺菲与其长期合作伙伴再生元制药公司已开始为其类风湿关节炎试验药物Sarilumab的两项新的后期临床试验招募患者。 该III期临床试验是一项临床研究计划的一部分，该计划还包含两项其它研究和一项扩展临床试验。两项新的临床试验中，第一项试验（ASCERTAIN）将用来评价Sarilumab和罗氏Actemra（托珠单抗）分别与甲氨蝶呤合并用药治疗对TNF-alpha抑制剂不应答的类风湿关节炎患者的
赛诺菲与其长期合作伙伴再生元制药公司已开始为其类风湿关节炎试验药物Sarilumab的两项新的后期临床试验招募患者。
该III期临床试验是一项临床研究计划的一部分，该计划还包含两项其它研究和一项扩展临床试验。两项新的临床试验中，第一项试验（ASCERTAIN）将用来评价Sarilumab和罗氏Actemra（托珠单抗）分别与甲氨蝶呤合并用药治疗对TNF-alpha抑制剂不应答的类风湿关节炎患者的安全性和耐受性。
第二项临床试验（COMPARE）用来对比Sarilumab+甲氨蝶呤与辉瑞/安进的依那西普（TNF-alpha抑制剂）+甲氨蝶呤的疗效差异，参与试验的受试者为被证实对雅培生命的重磅产品阿达木单抗应答不充分的患者。COMPARE临床试验预计包含300个地点的700名患者。
赛诺菲的研发副总裁Jorge Insuasty说，“COMPARE研究的独特之处在于它将检测Sarilumab作为一种不同类别的白细胞介素-6受体抑制剂用于治疗对一线TNF-alpha抑制剂不应答的患者的疗效，对比Sarilumab与二线TNF-alpha抑制剂的安全性和有效性。”
Sarilumab整个III期临床研究计划要招募2600名患者。规模最大的临床试验MOBILITY几乎要包含1200名患者，这项试验正在评价Sarilumab与甲氨蝶呤合并用药治疗对甲氨蝶呤没有充分应答的成人患者的疗效。2014年上半年将完成全部试验患者的招募并获得预测结果。
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