World J Diabetes：中药汤剂治疗糖尿病胃轻瘫疗效和安全性的网络Meta分析

背景：糖尿病胃轻瘫(DGP)是糖尿病的一种并发症，被用来描述糖尿病的上消化道(GI)表现，其特征是胃排空延迟而无机械性梗阻。国际糖尿病联合会估计，到2021年，全球约有5.37亿成年人患有糖尿病，随着糖尿病患病率的增加，DGP正变得越来越常见。在糖尿病控制和并发症试验研究中，胃排空延迟通常与早期和长期高血糖的胃肠道症状和措施有关。食欲减退、餐后早期饱腹感、胃胀、恶心和呕吐是DGP的主要临床症状。由于胃轻瘫的症状类似于其他胃肠道疾病，如功能性消化不良和溃疡，胃轻瘫的诊断延迟或误诊在现实世界中很常见。DGP受损患者的生活质量显著降低，高达50%的患者有相当大的焦虑或抑郁症状。此外，研究表明，胃轻瘫的经济负担在确诊几年后仍然很高，需要长期治疗才能有效控制症状，减轻疾病负担。因此，人们越来越有兴趣弄清楚如何利用现代医疗程序来进一步提高DGP患者的生活质量和长期预后。

世界各地的DGP患者都使用传统的西医胃动力药物治疗，如多潘立酮、胃复安和柠檬酸莫沙必利。虽然这些药物有助于减轻患者的胃肠道不适，促进营养摄入增加，但它们也有一些负面副作用，很容易在停药后复发。一些患有DGP的患者也可以通过替代策略(内窥镜、电刺激或手术)进行治疗，但经济负担更大。中医药治疗胃肠道疾病已有2000多年的历史，被认为是治疗DGP患者的补充和替代疗法。它通常被用来改善恶心和呕吐，并帮助缓解腹胀。根据临床实践和一些初步证据，这种中医方法是非侵入性的，价格低廉，似乎是有效的和有前途的。大量研究证实了中药汤剂治疗DGP的疗效，但由于药物种类繁多，缺乏药物对照随机对照试验(RCT)，给临床医生选药带来不便，尚未发现对成人DGP疗效最好的中药汤剂。

目的：通过结合直接和间接证据并根据疗效或安全性评估治疗，网络荟萃分析(NMA)能够在一项研究中同时分析多种干预措施。为了为临床选择合适的治疗DGP的药物提供参考，本研究对近期随机对照试验进行综述，比较不同中药汤剂治疗DGP的疗效和安全性。

方法：计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆、Web of Science、中国国家知识基础设施、中国生物医学DVD、万方、中国生物医学期刊全文数据库，检索2022年9月17日中国生物医学文献数据库，收集有关DGP中药汤剂的随机对照试验。临床疗效和症状评分是主要结果。此外，我们评估了胃动素(MOT)、生长抑素(SS)、胃泌素(GAS)、胃排空率、胃排空时间和不良药物事件作为次要结果。

结果：纳入67项符合条件的随机对照试验，涉及4790名DGP患者和7种中药汤剂。网络Meta分析(NMA)和累积排序曲线下表面分析结果显示，以西药为对照，半夏泻心汤(BXXD)+西药在临床疗效和提高早饱积分方面最有效；四磨汤(SMD)+西药在改善恶心、呕吐、纳差、腹胀积分方面最有效；柴胡六君子汤(CSLJD)对MOT最有效，知氏消癖汤(ZSXPD)最有效；健脾消脂汤(ZSXPD)在改善胃排空时间方面最有效；LCSJD+WM在改善胃排空时间方面最有效。

表1 曲面累积排名曲线下的结果(%)

图1显示了纳入的随机对照试验的偏倚风险。随机对照试验总数的比例在横轴上表示，而垂直轴上表示偏倚风险因素。对于其评价程序是客观的结果，应将“不清楚的偏见危险”视为“低偏见风险”。

图2中药汤剂对临床疗效的影响。A：临床疗效比较网络；B：临床疗效的配对Meta分析：中药与西药；C：表面下的临床效果累积排名曲线图。纵轴代表累积概率，横轴代表排名。西药：西药；半夏泻心汤；柴秦温胆汤；柴胡解毒汤：柴少六君汤；健脾消脂汤：健脾消脂汤；四磨汤；消肿解郁汤：香砂六君子汤；脂石消脾气汤。

图3中药汤剂对症状积分的影响。A：恶心和呕吐分数的比较网络；B：恶心和呕吐分数的成对荟萃分析：草药与西药(WM)；C：累计排名曲线下表面(SUCRA)的恶心和呕吐分数比较图；D：厌食分数的比较网络；E：厌食分数的成对荟萃分析：草药与西药；F：厌食分数的SUCRA图；G：早期饱腹感分数的配对荟萃分析：草药与西药；I：早期饱腹感分数的SUCRA图；J：腹胀分数的比较网络；K：腹胀分数的配对Meta分析：草药与西药；L：SUCRA图的腹胀分数。纵轴代表累积概率，横轴代表排名。西药：西药；半夏泻心汤；柴芩温胆汤；柴胡解毒汤：柴少六君汤；健脾消脂汤：健脾消脂汤；四磨汤：四磨汤；消炎解郁汤：香砂六君子汤。

图4中药煎剂对胃排空的影响。A：胃排空时间的比较网络；B：胃排空时间的配对荟萃分析：中草药与西药(WM)；C：胃排空时间的累积排名曲线(SUCRA)曲线图；D：排空率的比较网络；E：排空率的配对荟萃分析：草药与西药；F：SUCRA的排空率曲线图。纵轴代表累积概率，横轴代表排名。西药：西药；半夏泻心汤；柴秦温胆汤；柴胡解毒汤：柴少六君汤；健脾消脂汤：健脾消脂汤；四磨汤；消肿解郁汤：香砂六君子汤；脂石消脾气汤。

结论：BXXD+WM和SMD+WM可能是一种较好的治疗方法。由于各种因素的限制，还需要进一步的大样本、双盲、多中心随机对照试验。

原文出处： Zhang YX,  Zhang YJ,  Miao RY, et al.Effectiveness and safety of traditional Chinese medicine decoction for diabetic gastroparesis: A network meta-analysis.World J Diabetes 2023 Mar 15;14(3)