Hepatology：三种药物联合治疗肝硬化或肝移植的HCV感染者（ALLY-1）
2016-03-07 Mechront 译 MedSci原创
对慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染伴晚期肝硬化或肝移植术后复发的患者，当前并没有针对所有HCV基因型的有效治疗方案。研究者进行了一项研究（ALLY-1），评估每天一次达卡他韦60 mg（泛基因型NS5A抑制剂）+索非布韦400 mg（NS5A抑制剂）+利巴韦林600 mg，对慢性HCV（任何基因型）感染伴肝硬化（代偿或失代偿）或肝移植术后复发的患者的疗效（12周的治疗时间，24周的随访时间）。移植患
对慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染伴晚期肝硬化或肝移植术后复发的患者，当前并没有针对所有HCV基因型的有效治疗方案。
研究者进行了一项研究（ALLY-1），评估每天一次达卡他韦60 mg（泛基因型NS5A抑制剂）+索非布韦400 mg（NS5A抑制剂）+利巴韦林600 mg，对慢性HCV（任何基因型）感染伴肝硬化（代偿或失代偿）或肝移植术后复发的患者的疗效（12周的治疗时间，24周的随访时间）。移植患者可以在移植后立刻进行额外的12周的治疗。研究以HCV基因型1（GT1）的治疗后12周持续病毒学应答(SVR12)作为主要有效性指标。
纳入的研究者中晚期肝硬化有60名患者，肝移植术后复发有53名患者；HCV的感染有GT1(76%)、GT2、GT3、GT4、GT6。晚期肝硬化患者的Child-Pugh分级情况：A 20%、B 53%、C 27%。
研究数据显示，肝硬化患者中，GT1、GT2、GT3、GT4感染者的SVR12分别为82% (95% CI 67.9-92.0)、80%、83%、100%。Child-Pugh A或B级肝硬化患者与C级相比，SVR12率更高（93% vs. 56%）。移植患者中，GT1和GT3感染者SVR12分别为95% (83.5-99.4)和91%。3名接受围手术期治疗，中断最小剂量的治疗，并达到SVR12。研究期间没有发现治疗相关的严重不良事件。
研究结果表明，达卡他韦+索非布韦+利巴韦林是安全的，且耐受性好；不管是肝硬化还是肝移植患者，任何HCV基因型感染者在治疗后均能达到高的SVR率。
原始出处：
Poordad F, Schiff ER,et al.Daclatasvir With Sofosbuvir and Ribavirin for HCV Infection With Advanced Cirrhosis or Post-Liver Transplant Recurrence.Hepatology. 2016 Jan 11. doi: 10.1002/hep.28446.
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