Otezla（apremilast）治疗轻中度斑块型牛皮癣的III期ADVANCE研究：取得积极结果
2020-05-06 Allan MedSci原创
安进公司今日宣布，ADVANCE试验取得了积极的顶线结果。
安进公司今日宣布，ADVANCE试验取得了积极的顶线结果，该试验是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲III期研究，旨在评估Otezla®（apremilast）治疗轻中度斑块型牛皮癣的有效性和安全性。结果表明，与安慰剂相比，口服apremilast在静态医师全球评估（sPGA）方面取得了显著改善，在第16周时sPGA与基线相比至少降低了2分。
此外，第16周时受影响的身体表面积（BSA）、银屑病面积和严重程度指数（PASI）总分与基线相比也取得了显著改善。在该试验中观察到的不良事件与Otezla的已知安全性一致，最常见的不良事件是腹泻、头痛、恶心、鼻咽炎和上呼吸道感染。
安进公司研究与开发执行副总裁David M. Reese表示：“许多使用局部疗法的轻度至中度斑块状牛皮癣患者仍然面临着治疗牛皮癣的挑战。我们期待与FDA讨论将Otezla带给更多需要其他治疗选择的患者”。
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