ASCO 2018:阿帕替尼联合化疗能显著改善驱动基因阴性NSCLC的结局
2018-06-01 MedSci MedSci原创
研究摘要:阿帕替尼联合化疗二线治疗不能切除的驱动基因阴性局部晚期或晚期NSCLC研究背景目前,系统性化疗依然是驱动基因阴性晚期NSCLC的标准治疗,然而二线治疗的疗效有待进一步提高。阿帕替尼是一种新型的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂,具有显著的抗血管生成活性。该前瞻性研究旨在探索阿帕替尼联合化疗二线治疗不能切除的驱动基因阴性局部晚期或晚期NSCLC的有效性和安全性。研究方法一个双臂、开放、多中心临
研究摘要:阿帕替尼联合化疗二线治疗不能切除的驱动基因阴性局部晚期或晚期NSCLC
研究背景
目前,系统性化疗依然是驱动基因阴性晚期NSCLC的标准治疗,然而二线治疗的疗效有待进一步提高。阿帕替尼是一种新型的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂,具有显著的抗血管生成活性。该前瞻性研究旨在探索阿帕替尼联合化疗二线治疗不能切除的驱动基因阴性局部晚期或晚期NSCLC的有效性和安全性。
研究方法
一个双臂、开放、多中心临床试验,入组一线化疗失败、不能切除的驱动基因阴性局部晚期或晚期NSCLC患者。受试者按照2:1随机分入试验组与对照组,试验组患者口服阿帕替尼(500mg)联合多西他赛(75mg/m2)或培美曲塞(500mg/m2)4周期,然后阿帕替尼(500mg)单药维持治疗直到疾病进展、毒性不耐受或患者要求停药。对照组患者则仅接受多西他赛(75mg/m2)或培美曲塞(500mg/m2)4周期的治疗并随访。该研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)和安全性。
研究结果
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目前.系统性化疗依然是驱动基因阴性晚期NSCLC的标准治疗.然而二线治疗的疗效有待进一步提高.阿帕替尼是一种新型的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂.具有显著的抗血管生成活性.该前瞻性研究旨在探索阿帕替尼联合化疗二线治疗不能切除的驱动基因阴性局部晚期或晚期NSCLC的有效性和安全性.
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