郭艺芳：AleCardio研究，一类药物的终结？
2014-04-04 王娣 医学论坛网
去年7月10日，AleCardio研究资助方罗氏公司宣布，基于对药品安全性的担忧和预期疗效的缺乏，数据与安全监测委员会(DSMB)叫停该试验及其他涉及aleglitazar[一种强效过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α/γ双重激动剂]的试验。 3月30日的LBCT专场揭晓了具体数据。Ⅲ期AleCardio试验纳入26个国家7226例近期发生急性冠脉综合征的2型糖尿病患者，在标准内科治疗基
去年7月10日，AleCardio研究资助方罗氏公司宣布，基于对药品安全性的担忧和预期疗效的缺乏，数据与安全监测委员会(DSMB)叫停该试验及其他涉及aleglitazar[一种强效过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α/γ双重激动剂]的试验。
3月30日的LBCT专场揭晓了具体数据。Ⅲ期AleCardio试验纳入26个国家7226例近期发生急性冠脉综合征的2型糖尿病患者，在标准内科治疗基础上，随机给予aleglitazar150μg/d或安慰剂。截至研究被提前终止时，尽管aleglitazar降低了患者的糖化血红蛋白水平并改善了血脂谱，但未带来心血管获益[主要终点(至首次心血管死亡、非致死性心梗或卒中的时间)组间HR=0.96，P=0.57]。Aleglitazar组心衰发生率略高，但无统计学显著性(4.7%对3.8%，P=0.06);胃肠道出血(HR=1.44，P=0.03)和可逆性肾损害(肌酐水平升高)(HR=2.85，P<0.001)发生率显著较高。
郭艺芳教授：以PPAR为靶点进行新药研发存在巨大风险，双重或多重PPAR激动剂临床作用更难预测，继续研发此类药物不是明智之举。
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