AP&T:猪鞭虫卵子对克罗恩病患者的安全性和耐受性
2013-08-06 王姗 编译 cmt
近期有证据显示,含有猪鞭虫卵子(Trichuris suis ova,TSO)的鸡胚可能成为炎性肠病(IBD)的有效治疗手段。来自美国的W. J. Sandborn等人近日发表论文,该研究评价克罗恩病患者使用单一剂量TSO的安全性和耐受性。研究显示,单一剂量高达7500的猪鞭虫可被很好耐受,且不会造成短期或长期副作用。该文在线发表于2013年第3期38卷《营
近期有证据显示,含有猪鞭虫卵子(Trichuris suis ova,TSO)的鸡胚可能成为炎性肠病(IBD)的有效治疗手段。来自美国的W. J. Sandborn等人近日发表论文,该研究评价克罗恩病患者使用单一剂量TSO的安全性和耐受性。研究显示,单一剂量高达7500的猪鞭虫可被很好耐受,且不会造成短期或长期副作用。该文在线发表于2013年第3期38卷《营养药理学与治疗学》(Alimentary Pharmacology & Therapeutics)杂志上。
使用连续的剂量递增(500,2500和7500活性鸡胚TSO)、随机、双盲、安慰剂对照研究,对克罗恩病患者单一剂量的TSO口服混悬剂的安全性进行评估。12名患者随机分配入3个队列中。在用药第1、3、5、7、9、11和14天评价患者的不良反应、合并用药、胃肠道(GI)症状及体征方面的情况(用药14日中通过电话或每日收集记录症状方式)。1、2及6个月后再次评价患者情况。
研究包括18名男性和18名女性,年龄在20至54岁间。所有患者均服药且完成最初的2个月随访期(5名患者未参与其6个月的随访)。GI事件发生率最高,共包括7名(25.9%)TSO治疗者和3名(33.3%)安慰剂治疗者。未观察到剂量依赖关系,3名(33.3%)安慰剂治疗者、4名(44.4%)TSO 500治疗者、0名(0.0%)TSO 2500治疗者及3名(33.3%)TSO 7500治疗者发生至少一种GI事件,且GI症状及体征无明显临床意义改变。
原始出处:
Sandborn WJ, Elliott DE, Weinstock J, Summers RW, Landry-Wheeler A, Silver N, Harnett MD, Hanauer SB.Randomised clinical trial: the safety and tolerability of Trichuris suis ova in patients with Crohn's disease.Aliment Pharmacol Ther. 2013 Aug;38(3):255-63.
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