FDA批准PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发申请
2012-04-25 cyy123 cyy123
近日，PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发新药申请（IND）获得美国食品药监局（FDA）批准。PXVX-0200是一种对抗霍乱的活性疫苗，先前曾以商品名为Orochol在其他六个国家获得批准。 公司计划于今年晚些时候开始这种疫苗III期研究。PaxVax和荷兰的SynCo 公司合作，用于生产用于霍乱疫苗临床试验材料的生产。 Paxvax公司首席执行官Kenneth Kelley说：“我们希望
近日，PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发新药申请（IND）获得美国食品药监局（FDA）批准。PXVX-0200是一种对抗霍乱的活性疫苗，先前曾以商品名为Orochol在其他六个国家获得批准。
公司计划于今年晚些时候开始这种疫苗III期研究。PaxVax和荷兰的SynCo 公司合作，用于生产用于霍乱疫苗临床试验材料的生产。
Paxvax公司首席执行官Kenneth Kelley说：“我们希望PXVX-0200成为在第一个美国上市的霍乱疫苗，同时成为全球第一种口服的霍乱疫苗。而且霍乱被FDA认定为被忽视的热带疾病，我们的PXVX-0200用手有限审定权”
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