FDA批准新型细胞疗法VX-880治疗1型糖尿病的研究性新药（IND）申请
2021-01-29 Allan MedSci原创
制药公司Vertex今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND，允许开展VX-880治疗1型糖尿病（T1D）的临床试验。
制药公司Vertex今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND，允许开展VX-880治疗1型糖尿病（T1D）的临床试验。VX-880是一种研究性干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞，旨在用于治疗T1D。Vertex计划在2021年上半年针对严重低血糖T1D患者启动I/II期临床试验。
Vertex执行副总裁Bastiano Sanna博士说：“我们很高兴为T1D患者带来一流的细胞疗法，我们期待启动临床计划，我们旨在将干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞替代在1型糖尿病患者中被破坏的胰岛细胞”。
VX-880（以前称为STx-02）是一种研究性的同种异体人类干细胞衍生的胰岛细胞。VX-880有潜力通过恢复胰岛细胞功能（包括胰岛素产生）来恢复人体调节葡萄糖水平的能力。在VX-880临床试验中，将对T1D患者输注完全分化的功能性胰岛细胞，并长期给予免疫抑制疗法，以保护胰岛细胞免受患者的免疫排斥。
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已拜读，受益匪浅。
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谢谢MedSci提供最新的资讯
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