JACC：IL-1抑制剂goflikicept治疗特发性反复性心包炎的疗效和安全性
2023-08-30 潘华 MedSci原创 发表于上海
与安慰剂相比，goflikicept能够明显降低IRP复发的风险。
特发性反复性心包炎（IRP）是一种罕见的自身炎症性疾病，它主要影响心包，即心脏周围的薄膜，其特点是反复出现急性心包炎发作。急性心包炎是心包膜的炎症，它可以导致胸痛、呼吸困难和其他心脏相关症状。在IRP的病理生理学中，白细胞介素（IL）-1α和IL-1β是关键的细胞因子，这两种细胞因子在急性心包炎及其复发的病理过程中起着重要作用。为了治疗IRP，研究者创建了一项II/III期研究，使用一种新的IL-1抑制剂——goflikicept，这项研究的目标是评估goflikicept治疗IRP患者的疗效和安全性。
这是一项双中心开放标签研究，纳入IRP患者，其中一部分患者在入组时已经有复发。研究共包括四个阶段：筛选、开放标签入组期、随机退出和随访。在开放标签治疗期内对goflikicept有临床反应的患者被随机分配（1:1）到一个安慰剂对照的退出期，以评估首次心包炎复发的时间（主要终点）。
随机退出期心包炎的复发情况
研究结果：共筛选了25名患者，入组了22名患者，随机了20名患者。在开放标签治疗期内，与基线相比，患者的C-反应蛋白水平下降，且伴随着胸痛和心包积液的减少。在安慰剂组，10名患者中有9名患者出现了心包炎的复发，在随机分组后的24周内，goflikicept组没有发生复发事件（P < 0.001）。研究共报告了21名患者（95.5%）的122起不良事件，没有死亡事件，也没有发现goflikicept的新的安全性事件。
总之，研究表明，IL-1抑制剂goflikicept在IRP患者中显示出疗效和安全性，goflikicept治疗可以预防复发，并能够维持IRP的临床缓解，具有有利的风险-获益比，且与安慰剂相比，goflikicept能够明显降低IRP复发的风险。
原始出处：
Treatment of Idiopathic Recurrent Pericarditis With Goflikicept: Phase II/III Study Results. J Am Coll Cardiol. 2023 Jul 4;82(1):30-40. doi: 10.1016/j.jacc.2023.04.046. PMID: 37380301.
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