NEJM:III期临床证实mRNA-1273疫苗有效率达94.1%
2021-02-04 MedSci原创 MedSci原创
mRNA-1273疫苗预防新冠肺炎感染的有效率为94.1%,且安全性良好
mRNA-1273疫苗是由Moderna公司与美国国立卫生研究院国家过敏与传染病研究所(NIAID)共同开发的。2020年12月18日,FDA紧急授权其用于美国成年人群COVID-19的预防。近日研究人员公布了mRNA-1273疫苗临床III期研究结论。
这项III期、随机、安慰剂对照试验在全美99个中心进行。SARS-CoV-2感染高危人群参与,随机接受两次肌肉mRNA-1273(100μg)注射或安慰剂,间隔28天。研究的主要终点是Covid-19预防效果,定义为未感染参与者在第二次注射完成后14天后发病。
30420名志愿者参与研究,按1:1的比例随机接受疫苗或安慰剂治疗,每组各15210名参与者。超过96%的参与者完成2次接种,2.2%的参与者在基线检查时有SARS-CoV-2感染证据(血清学、病毒学或两者兼有)。研究证实,安慰剂组185名参与者(56.5/1000人-年;)和mRNA-1273组11名参与者(3.3/1000人-年)确诊患有症状性Covid-19,疫苗有效性为94.1%。疫苗的预防效果在第一次接种后14天就已经产生,对包括基线时有SARS-CoV-2感染证据的参与者以及65岁或65岁以上参与者也有效。30名参与者为重症Covid-19患者,其中1例死亡,均为安慰剂组。在mRNA-1273组中,接种后出现中等程度、短暂不良事件率高于安慰剂组。 严重不良事件较为罕见,且组间发生率相似。
研究认为,mRNA-1273疫苗预防新冠肺炎感染的有效率为94.1%,且安全性良好。
原始出处:
Lindsey R. Baden et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med, February 4, 2021.
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这个疫苗很棒
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顶刊就是顶刊,谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道,我们科里同事经常看梅斯,分享梅斯上的信息
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历害!
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