SABCS 2015：PD-L1免疫治疗在三阴乳腺癌（TNBC）治疗中显示潜力（JAVELIN研究）
2015-12-21 MedSci MedSci原创
JAVELIN研究： avelumab（摘要号S1-04）来自匈牙利森梅威思大学的Luc Dirix教授在本次大会上报告了JAVELIN研究的结果。JAVELIN研究旨在探索PD-L1抑制剂avelumab治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。本项研究共入组168例患者，其中58例为三阴乳腺癌(TNBC)患者，72例为ER+/HER2-或PR+/HER2-患者，26例为HER2+患者。结果
JAVELIN研究： avelumab（摘要号S1-04）
来自匈牙利森梅威思大学的Luc Dirix教授在本次大会上报告了JAVELIN研究的结果。JAVELIN研究旨在探索PD-L1抑制剂avelumab治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。本项研究共入组168例患者，其中58例为三阴乳腺癌(TNBC)患者，72例为ER+/HER2-或PR+/HER2-患者，26例为HER2+患者。
结果显示，药物副作用在可接受的安全范围内，17例患者发生了免疫相关副作用，包括甲状腺功能低下、血小板减少以及自身免疫性肝炎。疗效数据显示，总有效率（ORR）占4.8%。Luc Dirix教授特别提到，在8例有效患者中有5例是三阴乳腺癌，也就是说在所有有效患者中三阴乳腺癌占到了62.5%。
进一步观察发现，PD-L1表达与疗效是否有相关性。从疗效上可以看到，在PD-L1表达阳性的患者中，有效率可以达到33.3%；而在PD-L1表达阴性的患者中，有效率则只有2.4%。另外，在5例TNBC的有效患者中，有4例是PD-L1阳性的患者。
MedSci编辑提示：
相对肺癌和黑色素瘤而言，乳腺癌中PD-L1阳性比例偏低，因此，未来PD-1/PD-L1类药物在乳腺癌中的应用可能存在局限性。但是，幸运的是，这部分人群往往是现在束手无策的TNBC。接下来，研究者们会关心如下课题：
（1）晚期或转移性TNBC中采用PD-1/PD-L1治疗，观察疗效。
（2）进一步在PD-1/PD-L1过表达的晚期或转移性TNBC中采用PD-1/PD-L1治疗，观察疗效。
（3）如果上述两个研究能证实，回答PD-1/PD-L1对于受体的选择性的问题。未来可能还是主要用于PD-1/PD-L1过表达的晚期或转移性TNBC。那么接下来，需要研究在这部分患者中，免疫治疗与化疗药物的结合（联合应用，还是序贯应用？）。实际上，一项正在进行的III期临床研究——Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇治疗转移性三阴乳腺癌（mTNBC）正在进行中
（4）进一步，需要研究PD-1/PD-L1过表达的TNBC的一线治疗，以及一线治疗中与化疗药物的联合应用。
上述话题，将是未来5年内临床研究的热点。
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