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JAMA Intern Med:阿奇霉素治疗哮喘急性加重,无显著疗效

2016-09-23 MedSci MedSci原创

指南建议使用抗生素来治疗哮喘发作。一项研究报告了泰利霉素的临床益处,但不良反应限制了它的使用。来自英国的研究人员开展了一项研究,该研究的目的是确定将阿奇霉素添加到标准哮喘护理中是否对患者有益。该随机,双盲,安慰剂对照的临床试验于2011年9月至2014年4月在英国多中心进行。该研究纳入了哮喘史超过6个月的成人患者,这些患者在哮喘急性恶化需要医疗护理的48h内被招募入此研究,他们需要一个疗程的口服和

指南建议使用抗生素来治疗哮喘发作。一项研究报告了泰利霉素的临床益处,但不良反应限制了它的使用。

来自英国的研究人员开展了一项研究,该研究的目的是确定将阿奇霉素添加到标准哮喘护理中是否对患者有益。

该随机,双盲,安慰剂对照的临床试验于2011年9月至2014年4月在英国多中心进行。该研究纳入了哮喘史超过6个月的成人患者,这些患者在哮喘急性恶化需要医疗护理的48h内被招募入此研究,他们需要一个疗程的口服和/或全身皮质激素进行治疗。

这些患者每天接受500mg的阿奇霉素或匹配的安慰剂,共计3天。

主要成果是随机分组后10天的日记记录症状分数。次要终点是日记记录症状分数,生活质量问卷调查,肺功能的变化,哮喘恶化到10天时的所有变化,和症状评分减少50%的时间。

研究人员在31个中心共筛查了4582例患者,在计划的380例患者中,199例患者在48小时内接受随机分配。对于未招募的患者,主要原因是这些患者服用了抗生素(2044例[44.6%]筛查的患者)。从病情加重到给药的平均时间为22小时(四分范围,14-28小时)。在所有治疗组和治疗中心的病情加重特征都是类似的。对于阿奇霉素组,在病情恶化和第10天时主要结果哮喘症状平均(SD)评分分别为4.14(1.38)和2.09(1.71),对于安慰剂组的主要结果哮喘症状平均评分分别为4.18(1.48)和2.20(1.51)。多层次分析显示,在第10天时,阿奇霉素和安慰剂组的症状评分无显著差异(差异,-0.166; 95%CI,-0.670至0.337),在病情加重和第10天之间任何一天的评分均无显著组间差异。生活质量,肺功能以及症状评分减少50%的时间也没有观察到显著组间差异。

在这一随机分配的群体中,阿奇霉素治疗没有造成显著的统计学差异,也没有为患者带来显著的临床益处。

原始出处:

Sebastian L. Johnston, Matyas Szigeti,Mary Cross,et al.Azithromycin for Acute Exacerbations of Asthma,JAMA Intern Med,2016.9.23

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