NEJM：Emodepside治疗鞭虫和钩虫感染（T. trichiura 试验）

目前对人类土壤传播的蠕虫感染的治疗对毛鞭虫的疗效很低。 Emodepside (PF 1022-221，艾默德斯) 是具有广谱驱虫活性的环庚三烯肽，是治疗盘尾丝虫病的兽医药物，目前正在向人类治疗药物开发，拟用于土壤传播的蠕虫感染的主要治疗候选药物，包括毛首鞭形线虫(Trichuris trichiura，鞭虫）和钩虫。

土壤传播的蠕虫是一组寄生虫，包括蛔虫、毛线虫和钩虫（十二指肠钩虫和美洲钩虫）。 这些寄生虫导致临床相关的营养状况损害，2 特别是学龄前儿童、学龄儿童和育龄妇女。 为了解决这一负担，基于预防性化疗的干预措施已经实施了 20 多年。这项新的临床2期研究结果发表在NEJM上。

两项 2a 期、剂量范围、随机、对照试验，以评估艾默德斯对鞭虫和钩虫感染的疗效和安全性。 我们随机分配相同数量的 18 至 45 岁的成年人，这些成年人在粪便样本中检测到鞭虫或钩虫卵，接受艾默德斯单次口服剂量为 5、10、15、20、25 或 30 毫克； 阿苯达唑，单次口服剂量为 400 毫克； 或安慰剂。 主要结果是在治疗后 14 至 21 天使用艾默德斯治愈鞭虫或钩虫感染的参与者百分比（治愈率），通过Kato–Katz 厚涂片技术确定。 并在接受治疗或安慰剂后 3、24 和 48 小时评估安全性。

结果共有 266 人参加了 T. trichiura 试验，其中176 人感染了钩虫。 5 毫克艾默德斯组针对鞭虫的预测治愈率（85% [95% 置信区间 {CI}，69 至 93]；30 名参与者中有 25 名）高于安慰剂组的预测治愈率（10 % [95% CI，3 至 26]；31 名参与者中的 3 名）和阿苯达唑组观察到的治愈率（17% [95% CI，6 至 35]；30 名参与者中的 5 名）。

在患有钩虫病的参与者中显示出剂量依赖关系：在 5 mg 艾默德斯组的治愈率为 32%（95% CI，13 至 57 人；19 名参与者中的 6 人）和 30 毫克艾默德斯组的治愈率为 95%（95% CI，74 至 57 人） 99.9；19 名参与者中的 18 名）； 安慰剂组观察到的治愈率为 14%（95% CI，3 至 36 人；21 名参与者中的 3 人），阿苯达唑组为 70%（95% CI，46 至 88 人；20 人中的 14 人）。

在艾默德斯组中，头痛、视力模糊和头晕是治疗后 3 小时和 24 小时最常报告的不良事件； 事件的发生率通常以剂量依赖的方式增加。 大多数不良事件的严重程度较轻且具有自限性； 几乎没有中度不良事件，也没有严重不良事件。

这样研究显示，艾默德斯（Emodepside） 显示出对鞭虫和钩虫感染的活性，具有相当的治疗潜力。

原始出处：

Emodepside for Trichuris trichiura and Hookworm Infection。N Engl J Med 2023; 388:1863-1875
DOI: 10.1056/NEJMoa2212825