NEJM：阿达木单抗+甲氨蝶呤治疗青少年特发性关节炎中的葡萄膜炎
2017-05-02 xiangting MedSci原创
阿达木单抗控制炎症，与安慰剂比较，和治疗服用稳定剂量甲氨蝶呤的JIA相关葡萄膜炎儿童和青少年患者失败率低相关。
阿达木单抗，人类抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体，对于治疗青少年特发性关节炎（JIA）是有效的。这项研究旨在评价阿达木单抗治疗JIA相关性葡萄膜炎的疗效。
在这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验中，研究人员评估了阿达木单抗治疗2岁及以上儿童、青少年的活动性JIA相关葡萄膜炎的疗效和安全性。服用稳定剂量甲氨蝶呤的患者按2:1的比例随机分配，以接受每2周皮下注射的阿达木单抗（依照体重为20mg或40mg的剂量）或安慰剂。患者继续接受治疗直到治疗失败或直到18个月。随机分组后随访2年。主要终点是治疗失败的时间，根据基于葡萄膜炎命名标准的多成分眼内炎症评分定义。
入组后114名患者中有90名患者符合预先规定的停药标准。我们观察到阿达木单抗组60例中治疗失败16例（27%），而安慰剂组30例中治疗失败18例（60%）（风险比0.25，95％置信区间CI，0.12-0.49；P<0.0001 [预先指定的停止边界]）。在接受阿达木单抗的患者中不良事件比接受安慰剂的患者更频繁（每患者年10.07例[95％CI，9.26-10.89] vs 每患者年6.51例[95％CI为5.26-7.77]），严重不良事件也是如此（每患者年0.29例[95％CI，0.15-0.43] vs 每患者年为0.19例[95％CI，0.00-0.40]）。
阿达木单抗控制炎症，与安慰剂比较，和治疗服用稳定剂量甲氨蝶呤的JIA相关葡萄膜炎儿童和青少年患者失败率低相关。然而接受阿达木单抗的患者与接受安慰剂的患者相比，发生不良事件和严重不良事件发生率高得多
原始出处：
Ramanan AV, et al. Adalimumab plus Methotrexate for Uveitis in Juvenile Idiopathic Arthritis. NEJM. April 2017.
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