Prostate Cancer P D：在转移去势难治性前列腺癌男性中，RECIST响应能够成功的预测阶段3试验么？
2018-06-15 AlexYang MedSci原创
在转移去势难治性前列腺癌（mCRPC）男性中，早期阶段研究的中间终点是需要的，主要是能够可靠的进行阶段3试验的成功预测。在患有可衡量疾病的男性中，客观反映也许能够提供是否一种治疗很可能成功的相关信息。研究人员对全身性药物进行了系统性的回顾并且调查了阶段2试验可衡量疾病响应的改善和成功的阶段3试验之间的关系。研究只包含那些包括了放射学可衡量疾病男性的试验。研究人员在1992年和2007年之间调查了3
在转移去势难治性前列腺癌（mCRPC）男性中，早期阶段研究的中间终点是需要的，主要是能够可靠的进行阶段3试验的成功预测。在患有可衡量疾病的男性中，客观反映也许能够提供是否一种治疗很可能成功的相关信息。
研究人员对全身性药物进行了系统性的回顾并且调查了阶段2试验可衡量疾病响应的改善和成功的阶段3试验之间的关系。研究只包含那些包括了放射学可衡量疾病男性的试验。研究人员在1992年和2007年之间调查了31个符合要求的mCRPC阶段3试验，并且29个先前的阶段2试验探究了RECIST响应。研究发现，在mCRPC男性初次化疗中，阶段2试验中可衡量的肿瘤响应在成功治疗的阶段3试验中更高，但是与多西他赛联合用药或者具有化疗后mCRPC背景中试验的成功相关性较低。许多失败的药物不能产生比对照预期更高的响应；然而，一些药物，比如抗血管生成药物或者orteronel能够产生比预期更高的响应但是对生存没有益处。
最后，研究人员指出，在mCRPC患者中的客观响应也许与生存的延长有关，但是该相关性是机制依赖的并且在试验或者疾病状态中是不连续的。他们的数据支持了在阶段2试验中考虑RECIST响应作为一种支持性的但不是唯一的终点的观点，从而来支持阶段3试验的进行。
原始出处：
Landon C. Brown， Guru Sonpavde，Andrew J. Armstrong. Can RECIST response predict success in phase 3 trials in men with metastatic castration-resistant prostate cancer？ Prostate Cancer P D. 1 June 2018.
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