Gynecologic Oncology ： 在BRCA突变晚期卵巢癌患者中比较奥拉帕利和尼拉帕利维持治疗的生存结果和不良事件

卵巢癌是一种高致死性的妇科恶性肿瘤，约70%的患者在诊断时已为晚期，且在完成一线化疗后近80%的患者会在3年内复发，针对BRCA突变的晚期卵巢癌患者，PARP抑制剂维持治疗显示出显著的生存期延长，目前，奥拉帕利和尼拉帕利已获批用于一线维持治疗，尽管两种药物已获批，但目前尚无比较它们生存结局的对照研究，该研究旨在通过多中心回顾性队列研究，比较两种PARP抑制剂奥拉帕利和尼拉帕利在BRCA突变晚期卵巢癌患者维持治疗中的生存结局和不良事件。

方法

该研究为多中心回顾性队列研究，纳入18岁以上、接受过初次减瘤手术和铂类化疗的BRCA突变晚期上皮性卵巢癌患者，且在化疗后对铂类化疗有完全或部分反应，患者被分为两组，一组接受奥拉帕利维持治疗，另一组接受尼拉帕利维持治疗，主要研究终点为无进展生存期，该研究随访至疾病进展或死亡，评估无进展生存期、首次后续治疗时间、总生存期及不良事件。

研究结果

该研究共纳入161例BRCA突变晚期卵巢癌患者，其中123例接受奥拉帕利，38例接受尼拉帕利，倾向得分匹配后，两组基线特征均衡，在匹配后的队列中，奥拉帕利组和尼拉帕利组的中位无进展生存期、首次后续治疗时间和总生存期均无显著差异。

安全性

在倾向得分匹配后的队列中，奥拉帕利组和尼拉帕利组的最常见不良事件均为贫血，发生率分别为53.8%和73.3%，但两组无显著差异，而尼拉帕利组的血小板减少和中性粒细胞减少发生率显著高于奥拉帕利组，尼拉帕利组的剂量降低和中断率显著高于奥拉帕利组，分别为67.7%和58.1%，两组因不良事件停药率均较低，分别为5%和3.2%，不良事件发生率较高可能导致剂量调整和中断治疗，进而影响疗效，因此在选择PARP抑制剂时需要考虑患者的安全性。

结论

在BRCA突变晚期卵巢癌患者中，奥拉帕利和尼拉帕利维持治疗的生存结局相当，提示两种药物在该患者群体中的治疗效果相当，尼拉帕利组的不良事件发生率更高，特别是血小板减少和中性粒细胞减少，提示尼拉帕利可能具有更高的毒性，鉴于两种药物的生存结局相当，临床医生在选择PARP抑制剂时应考虑患者的不良反应史和不同国家的监管批准，制定个体化的PARP抑制剂选择策略，未来需要开展前瞻性随机对照试验，以进一步验证两种PARP抑制剂在BRCA突变晚期卵巢癌患者中的比较效果。

原始出处

Kim JH, Kim SI, Park EY, Kim ET, Kim H, Kim S, Park S-Y, Lim MC. 2024. Comparison of survival outcomes between olaparib and niraparib maintenance therapy in BRCA-mutated, newly diagnosed advanced ovarian cancer. Gynecologic Oncology 181:33-39.