阿斯利康/默克的PARP抑制剂Lynparza在中国获准用作卵巢癌的一线治疗
2019-12-06 不详 MedSci原创
阿斯利康及其营销合作MSD（默克）已将其PARP抑制剂Lynparza（olaparib）作为卵巢癌的一线治疗药物在中国获得了销售授权，用于新诊断的晚期或体细胞BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的妇女，这些妇女对一线铂类化学疗法完全或部分反应。
阿斯利康及其营销合作MSD（默克）已将其PARP抑制剂Lynparza（olaparib）作为卵巢癌的一线治疗药物在中国获得了销售授权，用于新诊断的晚期或体细胞BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的妇女，这些妇女对一线铂类化学疗法完全或部分反应。
约22％的卵巢癌患者携带BRCA突变（15％的种系和7％的体细胞），必须通过伴随诊断来鉴定。
批准是基于AZ的3期临床SOLO-1试验结果，结果显示在基于铂类化学疗法以后，与安慰剂相比，Lynparza可使这些患者的疾病进展或死亡的风险降低70％。
据AZ称，该批准使Lynparza成为中国唯一批准的PARP抑制剂。AZ / MSD还在6月获得了欧洲药品管理局（European Medicines Agency）将Lynparza用于卵巢癌的一线批准，并且也获得了美国的批准。
AZ肿瘤业务执行副总裁Dave Fredrickson说："这项批准标志着中国患有BRCA突变的晚期卵巢癌女性治疗的新纪元，国内晚期疾病中BRCA突变的患病率高于国际平均水平。目前有70％的妇女在初始治疗后的三年内复发，这是全球妇科癌症中复发率最高的国家。"
目前AZ和MSD正在探索将Lynparza与Avastin（贝伐单抗）联合用作新诊断的晚期卵巢癌女性的一线维持疗法。
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