Diabetes Care:老年2型糖尿病患者运用利司那肽治疗疗效如何?
2017-02-12 xing.T MedSci原创
在当前进行降糖治疗后血糖仍然控制不佳的非脆弱的老年患者中,在降低HbA1c和餐后高血糖方面,利司那肽优于安慰剂,并且没有出现意外的安全问题。
近日,糖尿病领域权威杂志Diabetes Care上发表了一篇研究文章。研究人员旨在评价运用利司那肽与安慰剂对当前进行降糖治疗后血糖仍然控制不佳的老年2型糖尿病患者血糖控制疗效和安全性比较。
在这个II期、双盲、随机化、安慰剂对照、设立平行组的两队列多中心临床试验中,年龄超过70岁的患者随机分组,在早餐前分别接受每日一次的利司那肽20μg或安慰剂以及他们现有的降糖治疗药物(包括胰岛素)治疗24周。存在营养不良或中度至重度认知功能障碍风险的患者被排除。该研究的主要终点是从基线到治疗24周后HbA1c的绝对变化值。次要终点包括从基线至治疗24周后2小时餐后血糖(PPG)和体重的变化情况。
该研究共有350例患者进行随机化分组。从基线到治疗24周后利司那肽治疗组的患者HbA1c大幅下降(0.57% [6.2mmol/mol])与安慰剂相比(0.06% [0.7mmol/mol])(P<0.0001)。2小时PPG降低的平均值在利司那肽治疗组更加显著(−5.12mmol/L)相比于安慰剂治疗组(−0.07mmol/L;P<0.0001)。在利司那肽治疗组的患者体重明显下降(−1.47kg)与安慰剂(−0.16kg;P<0.0001)相比。在这个老年人群中利司那肽的安全谱,包括恶心、呕吐的发生率,与其他利司那肽研究所观察的一致。在利司那肽治疗组低血糖的报告发生率为17.6%,而在安慰剂组为10.3%。
在当前进行降糖治疗后血糖仍然控制不佳的非脆弱的老年患者中,在降低HbA1c和餐后高血糖方面,利司那肽优于安慰剂,并且没有出现意外的安全问题。
原始出处:
Graydon S. Meneilly, et al. Lixisenatide Therapy in Older Patients With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Their Current Antidiabetic Treatment: The GetGoal-O Randomized Trial. Diabetes Care 2017 Feb; dc162143. https://doi.org/10.2337/dc16-2143
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很好的实验。
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