美国发起一项中草药治疗COVID-19临床试验，目前已启动

钟南山院士领衔开展的一项中国多中心、随机对照、开放标签临床研究，纳入了284位COVID-19确诊患者，在常规治疗基础上对其中142位同时给予以《伤寒论》经方麻杏石甘汤为基础制成的连花清瘟胶囊（连翘、金银花、麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、板蓝根、贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷），疗程为14天。发现：联合连花清瘟胶囊显著提高了缓解率，从82.4%提高至91.5%（P=0.022），发热时间从3天缩短至2天，乏力持续时间从6天缩短至3天，咳嗽持续时间从10天缩短至7天，肺部影响好转率从64.1%提高至83.8%，临床治愈率从66.2%提高至78.9%（P=0.017）。但同时也发现，连花清瘟颗粒无法减少轻症普通症转重症率，无益于病毒的清除。虽然服用连花清瘟的患者转重症人数为3人，少于常规治疗组的6人，但由于转重症率本身较低，二者无无统计学差异，我们不能认为连花清瘟胶囊可以减少重症率。

中药用于新冠肺炎的治疗，始终存在争议，未能得到国际认可。

MACH-19（Mushrooms and Chinese Herbs for COVID-19）是一项由加州大学圣地亚哥分校和洛杉矶分校牵头、与拉霍亚免疫学研究所（La Jolla Institute for Immunology）合作的多中心临床研究，是第一个用西药的黄金标准——随机、双盲、安慰剂对照临床试验，来评估这些特定的中西结合疗法的研究之一。

MACH-19

三项试验目前正在招募66-80名SARS-CoV-2检测呈阳性，且在家中隔离的轻度至中度症状患者。其中两项试验是FDA批准的用于治疗COVID-19的试验性混合物的Ⅰ期临床安全性试验。

“Mushroom-Based Product for COVID-19”这一试验从2020年12月开始，计划于2022年12月结束，测试两种药用菌——苦白蹄（即药用拟层孔菌）和云芝（即变色栓菌）1：1混合而成的胶囊的安全性和可行性。

云芝（变色栓菌）

“Chinese Herbal Formula for COVID-19”这一试验从2021年7月开始，计划于2022年12月结束，测试由21种中草药组成的清肺排毒汤的配方的安全性和可行性，这一配方在我国被广泛用于治疗COVID-19。

“我们希望这些疗法能够减少住院患者。”MACH-19首席研究员Gordon Saxe博士说，他是加州大学圣地亚哥分校医学院综合健康中心的研究主任。

据Saxe说，之所以选择蘑菇（此文的蘑菇均指广义上的蘑菇，能形成大型子实体的真菌），是因为自古以来就用蘑菇作药材，并且最近有证据表明蘑菇有增强免疫和抗病毒的效果。2019年3月发表在《Mycology》上的一项临床前研究，发现苦白蹄可以抑制引起包括甲型H1N1流感、甲型H5N1流感和疱疹在内的病毒。Saxe说，他认为药用菌可以阻止病毒进行复制，他计划在Ⅱ期临床试验对此进行测试。

MACH-19的第三个正在进行的试验“RCT of Mushroom Based Natural Product to Enhance Immune Response to COVID-19 Vaccination”，测试在人们首次接种疫苗时，给他们服用药用菌胶囊，是否可以增加抗体和其他的免疫反应。该试验从2021年6月开始，计划于2022年6月结束。

Saxe说，他的团队即将启动第四个试验，研究药用菌是否与COVID-19加强剂有相似的效果，能够增强免疫反应。

Saxe说，“疫苗可以产生抗体，杀死血液中的病毒。蘑菇可能不仅能够提高抗体水平，而且还可以增强T细胞对病毒感染细胞的免疫力。此外，蘑菇与人体免疫细胞上的受体结合，还可以调节免疫力。蘑菇的这种特性可以减少疫苗引发的副作用。”

据Saxe说，几个世纪以来，自然疗法一直被用于治疗传染病。他指出，中医已经利用草药控制住了300多次有记录的流行病。而且2300多年前，希腊药理学家Pedanius Dioscorides就是利用苦白蹄来治疗肺部感染的。

尽管西医仍然认为很多中西医结合的疗法缺乏经验和证据，但一些疗法正在得到更广泛的认可，例如针灸治痛、草药提取物青蒿素治疗疟疾。“如果我们的试验能够成功，那么这可能会引起人们对其他草药疗法的兴趣。”Saxe说。

这些试验初步的安全性数据预计将在今年年底前公布，有效性数据将在一年内公布。Saxe称，无论有什么发现，他都很高兴能够得到FDA的批准，因为这表明西方科学思想正在拓宽。

本文于昨日（11月12日）发表在加州大学圣地亚哥分校的官网上，文章名为“Can Ancient Botanical Therapies Help Treat COVID-19?”。

参考资料：

https://ucsdnews.ucsd.edu/feature/can-ancient-botanical-therapies-help-treat-covid-19