JCC：皮下给药后较高的血清英夫利西单抗浓度与炎症性肠病患者的深度缓解相关

炎症性肠病(IBD)为累及回肠、直肠、结肠的一种特发性肠道炎症性疾病。临床表现腹泻、腹痛，甚至可有血便。本病包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。溃疡性结肠炎是结肠黏膜层和黏膜下层连续性炎症，疾病通常先累及直肠，逐渐向全结肠蔓延。CD是一种病因不明的慢性进行性炎症性疾病。CD的自然病程包括反复发作的透壁性炎症，可引起需要肠切除的纤维狭窄性和穿透性并发症。在CD和UC患者中，皮下给药英夫利昔单抗（SC-IFX）浓度与良好治疗结局之间的关系仍不明确。

这项横断面试验研究纳入了接受SC-IFX维持剂量为120mg/2周治疗的连续IBD成人患者。研究的治疗结果包括持续的临床缓解；复合临床和生物标志物缓解[临床缓解和CRP < 5 mg/L)；生化缓解[粪钙卫蛋白FC < 250µg / g)；深度缓解[临床、生物学和生化缓解]。

在确定的91例患者中，71例符合研究纳入标准(70%为CD;27%用免疫调节剂)。在药物浓度测定时(转换后中位13.5个月)，55例(77%)患者达到持续临床缓解；44例(62%)临床和生物标志物综合缓解;生化缓解40例(56%)；深度缓解31例(43%)。持续临床缓解患者的SC-IFX平均浓度显著升高;临床和生物标志物综合缓解;生化缓解和深度缓解与没有这些结局的患者进行比较。在多因素分析中，SC-IFX浓度是持续临床缓解的唯一独立相关因素;临床和生物标志物缓解;生化缓解;以及深度缓解。根据ROC曲线分析，与深度缓解相关的SC-IFX最佳临界值为20µg/mL。与免疫调节剂（IMM）联用未能改善SC-IFX的药代动力学。

本研究发现，在IBD患者中，较高的SC-IFX浓度与较高的良好治疗结局率相关。血清SC-IFX浓度> 20µg/mL与深度缓解显著相关。

原始出处：

Roblin X, Nancey S, Papamichael K, Duru G, Flamand M, Kwiatek S, Cheifetz A, Fabien N, Barrau M, Paul S. Higher serum infliximab concentrations following subcutaneous dosing are associated with deep remission in patients with inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2023 Nov 2:jjad188. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad188. Epub ahead of print. PMID: 37934041.