JCO：依维莫司治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤（RADIANT-3）
2016-09-15 Mechront 译 MedSci原创
RADIANT-3研究表明，对于晚期胰腺神经内分泌肿瘤(NET)患者，使用依维莫司治疗（相比安慰剂），可以改善患者的无进展生存期（改善6.4个月）。本研究旨在报告RADIANT-3研究中关于最终总生存率（OS）的数据。 研究纳入了晚期、进展性、低或中度胰腺NET患者，随机分为接受依维莫司10毫克/天（n = 207）或安慰剂（n = 203）治疗。出现疾病进展后，允许安慰剂患者交叉到依维莫司
RADIANT-3研究表明，对于晚期胰腺神经内分泌肿瘤(NET)患者，使用依维莫司治疗（相比安慰剂），可以改善患者的无进展生存期（改善6.4个月）。本研究旨在报告RADIANT-3研究中关于最终总生存率（OS）的数据。
研究纳入了晚期、进展性、低或中度胰腺NET患者，随机分为接受依维莫司10毫克/天（n = 207）或安慰剂（n = 203）治疗。出现疾病进展后，允许安慰剂患者交叉到依维莫司组。使用分层对数秩检验，对意向性治疗人群进行OS分析；同时检测多个可溶性血管生成生物标志物，评估了这些标志物对OS的影响。
在2007年7月至2014年3月之间，共纳入了410例患者进行研究，225例患者接受开放标签的依维莫司治疗，其中172例（85%）患者在最初是被分到了安慰剂组。
依维莫司组和安慰剂组患者的中位OS分别为44个月（95% CI, 35.6 to 51.8）和37.7个月（95% CI, 29.1 to 45.8）。基线嗜铬粒蛋白A、神经元特异性烯醇化酶、胎盘生长因子及可溶性血管内皮生长因子受体1水平升高，是OS预后不良的预测因素。最常见的不良事件包括口腔炎、皮疹、腹泻。
结果表明，依维莫司治疗晚期进展性胰腺神经内分泌肿瘤患者，其总生存期可达44个月；对患者的生存益处为6.3个月，但是这一点上，没有发现统计学意义；研究过程中的患者交叉等因素可能会导致结果混杂。
原始出处：
Yao JC.et al.Everolimus for the Treatment of Advanced Pancreatic Neuroendocrine Tumors: Overall Survival and Circulating Biomarkers From the Randomized, Phase III RADIANT-3 Study.J Clin Oncol. 2016 Sep 12. pii: JCO680702. [Epub ahead of print]
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