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2017-02-21 MedSci MedSci原创
Lancet作为医学四大期刊之一，其刊登的研究自然很有重量，梅斯医学小编整理了2月份大家普遍关注的一些亮点研究以及其他与医学息息相关的且十分重要的热点研究，与大家分享，希望可以从中学习一些知识。【1】LANCET：粪便微生物群移植治疗活动性溃疡性结肠炎的研究 肠道微生物群与溃疡性结肠炎的发病密切有关。粪便微生物群移植是治疗性微生物操作的一种新型形式，但其在溃疡性结肠炎中的疗效仍不确定
Lancet作为医学四大期刊之一，其刊登的研究自然很有重量，梅斯医学小编整理了2月份大家普遍关注的一些亮点研究以及其他与医学息息相关的且十分重要的热点研究，与大家分享，希望可以从中学习一些知识。
肠道微生物群与溃疡性结肠炎的发病密切有关。粪便微生物群移植是治疗性微生物操作的一种新型形式，但其在溃疡性结肠炎中的疗效仍不确定的。
近期，一项发表在权威杂志LANCET上的研究旨在建立强化剂量、多来源的粪便微生物群移植在活动性溃疡性结肠炎的疗效。
此项研究在澳大利亚的三家医院进行，为一项多中心双盲随机安慰剂对照试验。研究者们使用预先建立的随机化列表随机分配活动性溃疡性结肠炎患者（Mayo评分4-10）进行粪便微生物群移植或安慰剂结肠镜输注，随后是灌肠，每周5天，持续8周。入组患者、治疗医生和其他研究人员均不知道分配情况。
移植灌肠的粪便微生物群分别来自三至七个不相关的供体。主要终点是在第8周时内镜下缓解或不使用类固醇的临床缓解（Mayo评分≤2，所有亚项分值≤1，内窥镜检查下降≥1分）。研究者进行16S rRNA粪便分析以评估相关微生物的变化。此试验已在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT01896635。
此项研究表明：强化剂量、多来源的粪便微生物群移植可以诱导活动性溃疡性结肠炎的临床缓解和内窥镜下的改善，并且与结果相关的微生物变化相关。因此，粪便微生物群移植是治疗溃疡性结肠炎的一种有希望的新选择。
近期，一项发表在权威杂志LANCET上的文章进行了一项研究，以确定教育宗教领袖关于男性割礼是否会增加。
此项试验在坦桑尼亚西北部进行，是一项集群随机试验，符合条件的村庄通过邻近（<60公里）和坦桑尼亚卫生部的免费男性割礼进行。所有村庄都接受了卫生部提供的标准男性包皮环切活动。使用硬币随机分配村庄入组：接受基督教教会领袖对男性包皮环切术的科学、宗教和文化方面教育（干预组）或仅标准外展教育（对照组）。
教育干预包括由坦桑尼亚牧师以及与卫生部合作的坦桑尼亚临床医生共同进行的为期一天的研讨会，并在其后每2周与研究组会面。主要终点是在村庄中接受割礼的男性比例。此试验已在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT 02167776。
此项研究结果显示：在2014年6月15日至2015年12月10日期间，共为8个干预村的教会领袖提供教育，并将结果与8个对照村的教育成果进行比较。在干预村中，8个控制村中男性接受包皮环切术的占52.8％（30858/58536），而在8个对照村中男性的占29.5％（25484/86492）（优势比3.2 [95％CI ，1.4-7.3]; p = 0.006）。
此项研究结果表明：宗教领袖教育对男性包皮环切术有重大影响，应将其视为撒哈拉以南非洲国家男性包皮环切方案的一部分。这项研究仅在坦桑尼亚的一个地区进行；但是，这项干预是可以普遍推广的。为教会领袖配备知识和工具，最终每个领导者建立了最适合文化的方式来促进男性割礼。通过宗教领袖的工作过程可以作为一个创新的模式，促进健康的行为，促进艾滋病毒预防和其他临床相关的结果。
在全球范围内，大多数高血压患者接受单药治疗，而单药治疗仅仅能够使血压降低9/5 mmHg，因此高血压的控制率不佳。由此可见，目前我们迫切的需要有效性和耐受性更佳的血压控制策略。那么，超低剂量联合治疗能否满足这一需求呢？
为此，研究者开展了一项安慰剂对照双盲交叉试验，所用药物是一种包含了4种1/4剂量降压药（厄贝沙坦37.5mg，氨氯地平1.25mg，氢氯噻嗪6.25mg，阿替洛尔12.5mg）的胶囊。研究者从4家悉尼西部社区中心入选了未经治疗的高血压患者。受试者随机接受联合治疗或对应的安慰剂治疗，持续4周；此后经过2周空白期，再行4周交叉治疗。研究者和受试者均不了解治疗分配情况。主要终点是4周后校正安慰剂的24小时动态收缩压降低幅度。而且研究者还开展了一项系统性综述，入选试验评估了1/4标准剂量降压治疗的安全有效性。
研究者发现，在2014年11月至2015年11月之间，55例患者入选试验，其中21例接受了随机化治疗。他们的平均年龄是58岁，基线平均诊室及24小时收缩和舒张压为154/90mmHg和140/87mmHg。随机后1例患者拒绝试验，后有2例患者退出试验。校正安慰剂效应后，联合治疗组的24小时收缩压降低19mmHg（95% CI 14-23），诊室血压降低22/13mmHg（p<0.0001）。在联合治疗期间，18/18（100%）例受试者的诊室血压降至140/90mmHg以下，安慰剂组仅6/18例受试者降至140/90mmHg以下（p=0.0013）。
所有受试者均未出现严重不良反应，而且称联合制剂易于吞咽。研究者进行的系统性综述入选了36项（n=4721）使用一种1/4剂量药物的试验和6项（n=312）使用2种1/4剂量药物的试验；校正安慰剂效应后，两类试验对应的血压降低分别为5/2mmHg和7/5mmHg（p<0.0001）。治疗均未产生副作用。
这些结果共同表明，1/4剂量治疗可能是一种附加治疗方法，而且可以有效的降低患者血压。
研究人员对临床实践研究数据库（the Clinical Practice Research Datalink，CPRD）中的所有患者进行了植入生存分析，这些患者都曾行全髋关节置换术或全膝关节置换术。通过国家统计局的数据调整这些数据的全因死亡率，并通过这些数据探讨在初次手术后随着年龄的增加而产生翻修手术的终生风险。
研究人员对在1991年1月1日至2011年8月10日间共63 158例全髋关节置换术和54 276例全膝关节置换术进行了随访，最长随访时间为20年。研究人员发现：
全髋关节置换术：10年假体生存率为95.6%（95% CI，95.3-95.9），20年假体生存率为85.0%（95% CI，83.2-86.6）；
全膝关节置换术：10年假体生存率为96.1%（95% CI，95.8-96.4），20年假体生存率为89.7%（95% CI，87.5-91.5）。
70岁以上的患者在全髋关节置换术或全膝关节置换术后需要翻修手术的终生风险约为5%，性别差异无统计学意义。然而，对于那些年龄小于70岁即进行手术的患者，翻修手术的终生风险增加，甚至在50岁时接受手术的男性中高达35%（95% CI，30.9-39.1），同时男性和女性患者之间有较大的差异（在同一年龄组中女性的风险比男性低15%）。年龄小于60岁的患者接受翻修手术的中位时间为4.4岁。
研究人员认为该研究具有重要意义——年龄对全髋关节或膝关节置换术后翻修手术的风险的重要性，该研究的结果也挑战了越来越多的年轻患者选择进行全髋关节或膝关节置换术的趋势。研究人员希望该研究结果能给临床医生的治疗策略提供帮助，尤其是年轻的患者。
近期，一项发表在权威杂志LANCET上的研究旨在评估新一代抗精神病药卡利拉嗪对成年患者阴性症状的效果。
在此项随机、双盲、3b期试验中，研究者们招募了欧洲11个国家66个研究中心（主要是医院和大学诊所，少数私人诊所）中，具有长期（> 2年）、稳定的精神分裂症和主要阴性症状（> 6个月）的18-65岁的成年人。通过交互式网络反应系统将患者随机分配（1：1）至口服固定剂量卡利拉嗪（3mg，4.5mg [目标剂量]或6mg /天）或利培酮（3mg，4mg [目标剂量]或6mg /天）的26周单一疗法；先前的药物在2周内停止。
研究结显示：自2013年5月27日至2014年11月17日，筛选533例患者，461例（86％）患者随机接受治疗（卡利拉嗪230例，利培酮231例）。 460被包括在安全群体中（一个患者在研究药物摄入之前中止）。在卡利拉嗪组中，230名患者中的227名（99％）以及在利培酮组中230名患者中的229名（99％）包含在修改的意向治疗人群中（每组完成26周治疗的有178名[77％]） ）。
卡利拉嗪的平均日剂量为4.2mg（SD 0.6），利培酮为3.8 mg（0.4）。在使用卡利拉嗪治疗中的123名（54％）患者以及使用利培酮治疗的131名（57％）患者中报道了在治疗中出现的不良事件（例如失眠，静坐不能，精神分裂症恶化，头痛，焦虑）。
使用卡利拉嗪治疗组使得PANSS-FSNS从基线到第26周的最小二乘平均变化大于利培酮治疗组（卡利拉嗪为-8.90分，利培酮为-7.44分，最小二乘均数差为-1.46,95％CI -2.39至-0.53; p = 0.0022;效应大小0.31）。利培酮组中的一名患者因出现与治疗无关的死亡。此项结果支持卡利拉嗪治疗精神分裂症的阴性症状中有一定疗效。
近期，一项发表在权威杂志LANCET上研究调查了GSK2330672，一种选择性人类回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，在治疗原发性胆汁性胆管炎与瘙痒患者中的疗效和安全性。
研究者们在英国两个医疗中心进行了2a期、双盲、随机、安慰剂对照、交叉试验。在开放安慰剂试验2周后，在交叉序列中的两个连续的14天治疗期间，以1：1的比例随机分配患者，分别接受GSK2330672或安慰剂治疗，每日两次。治疗期后接受14天单盲安慰剂随访期。主要终点是GSK2330672的安全性，使用临床和实验室参数评估，以及由胃肠道症状评定量表评定的耐受性。次要终点是使用0至10数值评定量表（NRS），原发性胆汁性胆管炎（PBC-40）瘙痒区域评分和5-D瘙痒量表测量的瘙痒评分的变化；血清总胆汁酸和7α C4，以及熊去氧胆酸及其结合物的药代动力学参数的变化。
此项研究得出结论：在具有瘙痒的原发性胆汁性胆管炎的患者中，通过使用GSK2330672进行14天的回肠胆汁酸转运蛋白抑制有良好的耐受性，没有严重的不良事件发生，并且证明了其具有减少瘙痒严重性的功效。 GSK2330672具有作为治疗原发性胆汁性胆管炎中的瘙痒的显着和新颖的潜力。腹泻是与GSK2330672治疗相关的最常见的不良事件，这可能限制此药物的长期使用。
近期，一项发表在杂志LANCET上的研究旨在评估超低剂量药物联合治疗是否可以满足这些需求。
研究者们做了一个随机、安慰剂对照、双盲、交叉试验的quadpill-单个胶囊含四种降血压药物，每中药物含量为常规四分之一剂量（厄贝沙坦37.5mg，氨氯地平1.25mg，氢氯噻嗪6.25mg，阿替洛尔12.5mg）。
研究结果显示：2014年11月至2015年12月，共对55名患者进行了随机试验，其中21例接受随机化治疗。参与者的平均年龄为58岁（SD 11），24小时收缩压和舒张压的基线水平分别为154（14）/ 90（11）mm Hg和140（9）/ 87（8）。一名受试者在随机分组后拒绝参与，两名患者由于行政原因退出。
安慰剂校正的quadpill治疗组24小时血压的收缩压降低为19mm Hg（95％CI 14-23），办公室血压降低22 / 13mm Hg（p <0.0001）。在quadpill治疗期间，18名参与者中的18名（100％）患者的血压低于140/90 mm Hg，而安慰剂治疗期间的18名患者中仅有6名（33％）（p = 0.0013）。
试验没有严重的不良事件，所有患者报告说quadpill容易吞咽。
此项研究还系统综述了一种药物在四分之一剂量的36个试验（n = 4721参与者）和两种药物在四分之一剂量的6个试验（n = 312）。合并的安慰剂校正的血压降低作用分别为5 / 2mmHg和7 / 5mmHg（两者p <0.0001），并且两种方案均没有报道发生副作用。
此项研究结果在以前的随机证据的背景下表明，药物四分之一剂量治疗的好处可以在各类降压药物之间相加，并可能在临床上达到血压降低的效果。尚需要进一步检查quadpill概念以研究针对常规治疗的选择和长期耐受性的有效性。
2型糖尿病占糖尿病患者的90％以上，它可以导致微血管和大血管等一些列并发症，这对患者和护理者造成沉重的心理和身体痛苦，并对保健系统造成巨大负担。
尽管对2型糖尿病的相关风险因素有了更多的了解和认识，并制定了成功的预防计划，但是在全球范围，该疾病的发病率和流行率仍然继续上升。
通过临床筛查和可用的安全有效的治疗及早期检测，可以通过早期预防或者延迟并发症从而降低发病率和死亡率。
增加对特定糖尿病表型和基因型的理解和认识可能有助于对2型糖尿病患者做出更具体和个性化的管理方案。
近期，一项发表在权威杂志LANCET上的文章研究了HFWHO是否能够增强呼吸支持，缩短予氧时间。
这项研究是开放的、四期随机对照试验，研究者们招募了年龄小于24个月的患有中度细支气管炎的儿童，他们均就诊于约翰·亨特医院的急诊科或澳大利亚新南威尔士约翰·亨特儿童医院的医疗单位。将患者随机分配（1:1）至HFWHO组（最大流量为1L / kg每分钟，上限为20L / min，使用1:1的空气-氧气比，最大FiO 2为0.6）或标准治疗组（冷壁氧100％，通过婴儿鼻套管予以低流量至最大2L / min），并进行出生时的胎龄分层。主要结果是从随机化开始到最后一次使用氧疗的时间。所有随机化的儿童被纳入初步和二次安全分析。该试验在澳大利亚新西兰临床试验注册处注册，编号为ACTRN12612000685819。
此项研究得出结论：与标准治疗相比，HFWHO没有显着减少氧气时间，这表明早期使用HFWHO不会改变中度严重细支气管炎的潜在疾病过程。 HFWHO可能具有救援疗法的作用，以减少需要高成本重症监护的儿童比例。
近期，一项发表在权威杂志LANCET上的文章研究了口服甲氨蝶呤能否增加关节内皮质类固醇的疗效。
这是一项在意大利十家医院进行的前瞻性、开放性、随机试验。将18岁以下的患病儿童随机分配（1：1）分为单独关节内予以皮质类固醇或与口服甲氨蝶呤组合（15mg / m 2；最大20mg）两组。使用的皮质类固醇是曲安奈德（肩、肘、腕、膝和胫骨关节）或醋酸甲泼尼龙（如距下和跗骨关节）。此项研究没有掩盖患者或研究者治疗分配的信息。研究的主要结果是意向治疗人群中在12个月时所有注射关节中关节炎缓解的患者比例。该试验在欧盟临床试验注册登记，EudraCT号2008-006741-70。
研究结果显示：2009年7月7日至2013年3月31日，共筛选226名参与者，随机分配102名患者进行单独的关节内皮质类固醇治疗；105名患者进行关节内皮质类固醇加甲氨蝶呤治疗。单独使用关节内皮质类固醇治疗组中有33例（32％）患者，关节内皮质类固醇和甲氨蝶呤联合治疗组有39例（37％）患者所有注射关节的关节炎得到缓解（p = 0.48）。接受甲氨蝶呤联合治疗组中有20名（17％）患者出现不良事件，其中有两名患者永久治疗停止（一名由于肝转氨酶增加，一名由于胃肠道不适）。没有患者发生严重不良事件。
此项研究得出结论：联合予以甲氨蝶呤没有增加关节内皮质类固醇治疗的有效性。需要进一步的研究来确定最佳治疗策略。
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