J Gastroenterol：Ramucirumab治疗日本晚期肝癌患者疗效如何？
2016-08-28 Moon 译 MedSci原创
Ramucirumab是一种完全的人源性单克隆抗体，主要用于治疗实体瘤。它是一种血管内皮生长因子2(VEGFR)的抑制剂，可特异性地与受体结合并阻止受体活化。 EACH试验对晚期肝细胞癌患者的二线治疗ramucirumab进行了评估。在意向性治疗人群（n = 565）中没有发现总生存期(OS)的显著改善，不过对于α-甲胎蛋白（AFP）升高（≥400 ng/mL）患者，发现OS有改善。本研究对
Ramucirumab是一种完全的人源性单克隆抗体，主要用于治疗实体瘤。它是一种血管内皮生长因子2(VEGFR)的抑制剂，可特异性地与受体结合并阻止受体活化。
EACH试验对晚期肝细胞癌患者的二线治疗ramucirumab进行了评估。在意向性治疗人群（n = 565）中没有发现总生存期(OS)的显著改善，不过对于α-甲胎蛋白（AFP）升高（≥400 ng/mL）患者，发现OS有改善。本研究对REACH试验中的日本患者(n = 93)数据进行分析。
ramucirumab治疗组和安慰剂对照组分别有45人和48人，中位数OS分别为12.9个月和8.0个月（HR=0.621，95 % CI 0.391-0.986; P = 0.0416）；中位数无进展生存期分别为4.1个月和1.7个月[HR 0.449 (95 % CI 0.285-0.706); P = 0.0004]；客观反应率分别为11%和2%(P = 0.0817)；超过5%的患者其≥3级治疗诱发的不良事件在ramucirumab治疗组更多见：腹水（7% vs 2%）、高血压（7% vs 2%）、胆管炎（7% vs 0%）。基线AFP≥400 ng/mL的患者中，治疗组(n = 20)和对照组(n = 22)的中位数OS分别为12.9个月和4.3个月[HR 0.464 (95 % CI 0.232-0.926); P = 0.0263]。
结果表明，对于REACH试验中的日本患者，ramucirumab可显著改善晚期肝癌患者的OS，不管患者的AFP水平有没有升高；不仅如此ramucirumab还能改善患者的无进展生存期和客观缓解率；并且治疗的安全性是可以接受的，在日本患者中耐受性良好。
原始出处：
Kudo M.et al.Ramucirumab as second-line treatment in patients with advanced hepatocellular carcinoma: Japanese subgroup analysis of the REACH trial.J Gastroenterol. 2016 Aug 22. [Epub ahead of print]
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