FDA批准首批仿制药瑞舒伐他汀用于治疗高甘油三脂和高LDL
2016-04-30 sunshine 译 MedSci原创
FDA批准首批仿制药瑞舒伐他汀日前，FDA批准了首批仿制药瑞舒伐他汀钙片，用于治疗高甘油三脂和高LDL。美国华生制药有限公司已获批出售仿制药瑞舒伐他汀钙片。该药以前仅在Crestor品牌下出售。FDA药物评价和研究中心的仿制药办公室主任Kathleen Uhl博士说道，“FDA正努力尽快获得首次批准的仿制药物，以满足患者的需要。” 瑞舒伐他汀钙片已批准联合饮食专门用于治疗高甘油三酯血症成人患者，联
日前，FDA批准了首批仿制药瑞舒伐他汀钙片，用于治疗高甘油三脂和高LDL。
美国华生制药有限公司已获批出售仿制药瑞舒伐他汀钙片。该药以前仅在Crestor品牌下出售。
FDA药物评价和研究中心的仿制药办公室主任Kathleen Uhl博士说道，“FDA正努力尽快获得首次批准的仿制药物，以满足患者的需要。”
瑞舒伐他汀钙片已批准联合饮食专门用于治疗高甘油三酯血症成人患者，联合饮食用于治疗III型高脂蛋白血症，单独使用或联合其他的胆固醇治疗方法用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症成人患者。
孕妇或可能妊娠女性禁止使用此药。
最后UhI说道，“FDA要求仿制药要严格符合科学的和高质量的标准。”
原始出处：
FDA approves first generic rosuvastatin. Healio, April 29, 2016.
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