Lancet ：阿那曲唑治疗绝经后女性乳腺导管癌患者效果优于他莫昔芬
2015-12-11 崔倩 译 MedSci原创
当前原位导管癌是通过切除，放射疗法，和辅助激素治疗的管理，通常使用他莫昔芬。研究人员推测，芳香酶抑制剂会更安全，更有效。因此，研究人员进行了这一试验，在绝经后性女性乳腺导管癌患者接受原位肿块切除术加放疗后，比较阿那曲唑与他莫昔芬的效果。
当前原位导管癌是通过切除、放射疗法和辅助激素治疗进行管理，通常使用他莫昔芬辅助激素治疗。研究人员推测，芳香酶抑制剂会更安全，更有效。因此，研究人员进行了这一试验，在绝经后性女性乳腺导管癌患者接受原位肿块切除术加放疗后，比较阿那曲唑与他莫昔芬的效果。
该双盲、随机、3期国家外科辅助乳腺与肠道（NSABP）B-35试验已在美国和加拿大的333个NSABP中心完成。原位乳房肿瘤切除术并具有手术切缘阴性和全乳照射治疗激素阳性性导管癌绝经后女性患者被随机分配（1：1）接受口服他莫昔芬20mg/天（以相匹配的安慰剂代替阿那曲唑）或口服阿那曲唑1mg/天（以相匹配的安慰剂代替他莫昔芬）为期5年。随机化按年龄分层（<60 VS ≥60岁），患者和调查人员都不清楚治疗分配。主要终点是无乳腺癌发生，定义为从随机分组到发生任何乳腺癌的事件（局部、区域、或远处复发或对侧乳腺癌、浸润性疾病或导管原位癌），采用意向性治疗进行分析。
在2003年1月1日和2006年6月15日之间，3104例符合条件的患者参与研究，被随机分配到两个治疗组（1552例接受他莫昔芬，1552例接受阿那曲唑）。截至2015年2月28日，随访资料总生存期可用的有3083例患者，其他无病终点3077例患者的随访资料可用，中位随访时间为9.0年（IQR 8.2-9.0）。总共有212例乳腺癌的无间隔的事件发生：他莫昔芬组中的122例 vs 阿那曲唑组中的90例（HR 0.73 [95％Cl 0.56-0.96]，p=0.0234）。在研究后期显著时间和治疗相互作用（p=0.0410）变得显而易见。出现了治疗和年龄组之间的显著的相互作用（P=0.0379），这表明阿那曲唑近对于年龄小于60岁的女性有优势。不良事件没有显著的群体差异，除血栓形成或栓塞—他莫昔芬已知的副作用—对此他莫昔芬组发生17例4级或更严重事件 vs 阿那曲唑组发生4例。
针对年龄小于60岁的女性，与他莫昔芬相比，阿那曲唑治疗乳腺癌的无间隔提供了一个显著的改进。这一发现意味着，女性受益于导管原位癌有效药物的选择。
原始出处：
Richard G Margolese,Reena S Cecchini,Thomas B Julian,Anastrozole versus tamoxifen in postmenopausal women with ductal carcinoma in situ undergoing lumpectomy plus radiotherapy (NSABP B-35),Lancet,2015.12.10
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