Ann Oncol：OpACIN和OpACIN-neo试验中，新辅助治疗伊匹木单抗加纳武利尤单抗治疗大面积III期黑色素瘤的最新生存状况

新辅助治疗伊匹木单抗加纳武利尤单抗在大面积III期黑色素瘤患者中产生了高反应率。这些缓解率转化为高短期生存率。然而，缺乏关于长期生存和疾病复发的数据。近日，发表于Ann Oncol的一项研究报告了OpACIN和OpACIN-neo试验的5年和3年无复发生存（RFS）、EFS和OS数据，包括疾病复发患者的特征及其管理。

在OpACIN中，20名大面积III期黑色素瘤患者被随机分配到伊匹木单抗 3 mg/kg加纳武利尤单抗 1 mg/kg q3w四个周期的辅助治疗或分两个周期的新辅助治疗和两个辅助治疗。在OpACIN-neo中，86名宏观III期黑色素瘤患者被随机分配到A组（2×伊匹木单抗 3 mg/kg加纳武利尤单抗 1 mg/kg q3w；n = 30）、B组（2×伊匹木单抗 1 mg/kg加纳武利尤单抗 3 mg/kg q3w；n = 30）或C组（2×伊匹木单抗 3 mg/kg q3w加2×纳武利尤单抗 3 mg/kg q2w；n = 26）后进行手术。

结果显示，两项试验均未达到无复发生存（RFS）和总生存（OS）的中位数。OpACIN的中位随访时间为69个月，1/7对新辅助治疗有病理反应的患者有疾病复发。新辅助治疗组的估计5年RFS和OS率为70%和90%，而辅助治疗组为60%和70%。OpACIN-neo的中位随访时间为47个月，估计3年RFS和OS率分别为82%和92%。有病理缓解的患者，OpACIN-neo的估计3年RFS率为95%，而无病理缓解的患者为37%（P < 0.001）。在多元回归分析中，病理反应是疾病复发的最强预测因素。在新辅助治疗后出现远处疾病复发的12名患者中，5人对随后的抗PD-1有反应，8人对靶向治疗有反应，但7名患者在最初的反应后出现了病情进展。

综上所述，最新的数据证实了新辅助治疗联合检查点抑制治疗大三期黑色素瘤后的高生存率，特别是对有病理反应的患者。病理反应是长期疗效的最有力的替代性标志物。

原始出处：

J M Versluis, et al., Survival update of neoadjuvant ipilimumab plus nivolumab in macroscopic stage III melanoma in the OpACIN and OpACIN-neo trials. Ann Oncol. 2023 Apr;34(4):420-430. doi: 10.1016/j.annonc.2023.01.004.