Ann Rheum Dis：利妥昔单抗的个体化定制与固定时间表方案维持ANCA相关性血管炎缓解的比较
2018-04-26 xiangting MedSci原创
利妥昔单抗的个体化定制和固定时间表方案的AAV复发率无显著差异。个体化定制组患者的利妥昔单抗输注次数较少。
这项研究旨在将维持抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎（AAVs）缓解的利妥昔单抗回输个体化定制方案与固定时间表方案进行比较，其中个体化定制方案基于每季的生物参数监测。
这是一项开放标签、多中心、随机对照试验。纳入新诊断或诱导治疗后完全缓解的复发性肉芽肿病伴多血管炎（GPA）或显微镜下多血管炎（MPA）患者。个体化定制组患者随机接受500mg利妥昔单抗输注，仅在CD19+ B淋巴细胞或ANCA再次出现，或直至18个月的基于每季监测的ANCA滴度显著升高时，才进行利妥昔单抗再输注。对照组在随机分组后的第0和14天、第1次输注后的第6、12和18个月接受固定500 mg利妥昔单抗输注。主要终点是由对治疗组设盲的独立评估委员会评估的28个月复发数量（新发或复发症状或Birmingham血管炎活动评分（BVAS）>0的疾病恶化）。
纳入162例患者，平均年龄60岁，女性42％，其中117例（72.2％）为GPA，45例（27.8％）为MPA。纳入前诱导治疗包括100例环磷酰胺（61.7％）、61例利妥昔单抗（37.6％）和1例甲氨蝶呤（0.6％）。在28个月时，21例患者发生了22次复发：81例个体化定制输注患者中有13例出现14次复发（17.3％），81例固定时间表方案患者中有8例出现8次复发（9.9％）（p = 0.22）。个体化定制输液组vs.固定时间组分别接受248 vs. 381次输注，中位数（IQR）为3（2-4）vs.5（5-5）次输注。
利妥昔单抗的个体化定制和固定时间表方案的AAV复发率无显著差异。个体化定制组患者的利妥昔单抗输注次数较少。
原始出处：
Pierre Charles, et al. Comparison of individually tailored versus fixed-schedule rituximab regimen to maintain ANCA-associated vasculitis remission: results of a multicentre, randomised controlled, phase III trial (MAINRITSAN2). Ann Rheum Dis. 25 April 2018.
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