临床研究质量及偏倚风险评价的一些常用方法
2013-09-14 张燕舞 蒋朱明 中国医学论坛报
早在1998年，穆赫（Moher）等发表在《柳叶刀》（Lancet）杂志上的研究显示，与高质量随机对照研究（RCT）相比，低质量RCT研究中的治疗组受益情况被高估了34％；与报告充分的研究相比，分配隐藏报告不充分研究的平均疗效被高估了37%，表明临床研究的方法学质量直接影响了临床研究效果评价，临床医学研究及其报告质量评价十分重要。 临床研究报告规范 临床
早在1998年，穆赫（Moher）等发表在《柳叶刀》（Lancet）杂志上的研究显示，与高质量随机对照研究（RCT）相比，低质量RCT研究中的治疗组受益情况被高估了34％；与报告充分的研究相比，分配隐藏报告不充分研究的平均疗效被高估了37%，表明临床研究的方法学质量直接影响了临床研究效果评价，临床医学研究及其报告质量评价十分重要。 临床研究报告规范 临床研究质量主要是指研究方法学质量，即在研究设计、实施和分析过程中避免或减少偏倚的程度；研究报告质量主要指研究论文应以清晰形式告诉读者，为什么要进行该研究，以及研究是怎样设计、实施和分析的。 作者只有客观、充分地报告临床研究的设计、实施和分析，读者才能对其研究质量进行科学评价。实事求是地报告研究结果，才能够让读者了解其研究设计和实施中的偏倚，从而客观评价研究质量。如果研究报告不充分，可能导致对研究质量的估计产生偏倚。 可采用随机试验报道统一标准（CONSORT）评价平行RCT报告质量，主要有25个条目和1个流程图，如标题、摘要、引言（背景、目的）、方 法[研究设计、患者、干预、结局指标、把握度（Power计
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