NEJM：登革热疫苗在地方性疾病中的长期疗效性和安全性
2015-07-28 崔倩 译 MedSci原创
一种作为候选的四价登革热疫苗在三个临床试验进行了评估，该3个临床试验涉及亚洲太平洋地区和拉丁美洲国家的35000多名2-16岁之间的儿童。研究人员报告了长期随访的中期分析和综合疗效分析。 研究人员在两个3期试验：CYD14和CYD15，以及一个2b期试验，CYD23/57的3至6年评估期间，将病毒学确诊登革热作为替代安全终点，研究人员对因此入院的发生进行了评估。
一种作为候选的四价登革热疫苗在三个临床试验进行了评估，该3个临床试验涉及亚洲太平洋地区和拉丁美洲国家的35000多名2-16岁之间的儿童。研究人员报告了长期随访的中期分析和综合疗效分析。
研究人员在两个3期试验：CYD14和CYD15，以及一个2b期试验，CYD23/57的3至6年评估期间，将病毒学确诊登革热作为替代安全终点，研究人员对因此入院的发生进行了评估。研究人员使用CYD14和CYD15的首次25个月的汇总数据评估了疫苗的疗效性。
在CYD14试验中，10275名参与者中的10165人（99%）的随访数据符合要求，在CYD15试验中，20869名参与者中的19898人（95%）的数据符合要求。在包含了CYD23试验的CYD57试验中，4002名参与者中3203人（80%）的数据可用。在CYD14，CYD15，和CYD57试验相结合的3年中，因病毒学确诊登革热而入院的疫苗组中的22177名参与者发生65例，对照组中的11089名参与者发生39例。所有参与者登革热而入院的汇总的相对风险是0.84（95%置信区间（Cl），0.56至1.24），9岁以下参与者为1.58（95% Cl，0.83至3.02），9岁以上参与者为0.50（95% Cl，0.29至0.86）。在3年过程中，因严重登革热（由数据监测委员会的标准定义）而入院的，疫苗组中的22177名参与者中发生18例，对照组中11089名参与者发生6例。所有参与者有症状的登革热疗效的汇总概率在首个25个月中为60.3%（95% Cl，55.7至64.5），≥9岁参与者为65.6%（95% Cl，60.7至69.9），≤9岁参与者为44.6%（95% Cl，31.6至55.0）。
虽然在长期随访中，在3年时，≤9岁的儿童的不明原因的因登革热而入院的高概率住院事件需要进行仔细的监测，但在2至16岁的儿童中疫苗组的风险确实是低于对照组的。
原始出处：
Sri Rezeki Hadinegoro,Jose Luis Arredondo-García,Maria Rosario Capeding,et al.Efficacy and Long-Term Safety of a Dengue Vaccine in Regions of Endemic Disease.NEJM.2015.7.27
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62
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60
似乎并没有什么差别呀！
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