JAMA Oncol：DDGP方案 vs SMILE方案治疗新诊断的局部晚期结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤
2022-06-23 MedSci原创 MedSci原创
对于新诊断的局部晚期ENKL患者，DDGP方案显示出了良好的初步疗效
结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤 (ENKL) 是成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的一种亚型，以EB病毒感染为特征。临床上，ENKL病变常侵犯鼻腔、鼻咽、鼻窦等中线结构。部分ENKL甚至可能发展为噬血细胞综合征，导致预后不良。
基于左旋天冬酰胺酶的SMILE（地塞米松、甲氨蝶呤、异环磷酰胺、左旋天冬酰胺酶和依托泊苷）化疗方案在ENKL患者中展现出了比含蒽环类药物方案更高的有效率和生存率。但是，该方案的安全性尚差强人意。目前还缺乏一种耐受性良好、疗效佳的治疗方案。
该研究是一项在我国开展的开放标签、多中心的随机临床试验，旨在评估DDGP（地塞米松、顺铂、吉西他滨和培门冬酶）方案与SMILE方案在新确诊的晚期（III/IV期）ENKL患者中的疗效和安全性。
14-70岁的ECOG表现状态0-2分的新确诊的III/IV期ENKL患者被随机分至DDGP组或SMIE组，各组患者都接受了6个疗程的治疗（21天/疗程）。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总缓解率和总生存率（OS）。
两组的无进展生存率和总生存率
共87位患者被随机分组，其中80位接受了研究治疗（两组各40位）；中位年龄43岁，51位（64%）男性。两组患者的基线特征相近。中位随访了41.5个月后，DDGP组和SMILE组的中位PFS分别是未达到和6.8个月（HR 0.42, p=0.004），中位OS分别是未达到和75.2个月（HR 0.41, p=0.02）。DDGP组的3年PFS率和5年OS率均明显高于SMILE组（3年PFS率：56.6% vs 41.8%；5年OS率：74.3% vs 51.7%）。DDGP组的总缓解率明显高于SMILE组（90.0% vs 60.0%，p=0.002）。
两组的治疗反应
3/4级血液毒性反应更常见于SMILE组（SMILE组 vs DDGP组：白细胞减少症，85.0% vs 62.5%，中性粒细胞减少症，85.0% vs 65.0%）。
综上，该研究结果显示，对于新诊断的局部晚期ENKL患者，DDGP方案显示出了良好的初步疗效。
原始出处：
Wang X, Zhang L, Liu X, et al. Efficacy and Safety of a Pegasparaginase-Based Chemotherapy Regimen vs an L-asparaginase–Based Chemotherapy Regimen for Newly Diagnosed Advanced Extranodal Natural Killer/T-Cell Lymphoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online June 16, 2022. doi:10.1001/jamaoncol.2022.1968.
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