Lancet：低位直肠癌患者的高剂量放化疗和观察等待
2015-07-06 崔倩 译 MedSci原创
腹会阴联合切除术是远端T2或T3直肠癌患者的标准治疗方案；然而，该过程是广泛使用并且对身体有严重伤害的，替代的治疗策略正在被研究。研究人员做了一个前瞻性观察试验，以评估高剂量放疗同时化疗随后观察（观察等待）对于低位直肠癌的非手术治疗是否是成功的。 原发性、可切除的T2或T3，低于6cm直肠的N0-N1腺癌患者被给予放化疗（肿瘤部位30次分割60戈瑞
腹会阴联合切除术是远端T2或T3直肠癌患者的标准治疗方案；然而，该过程是广泛使用并且对身体有严重伤害的，替代的治疗策略正在被研究。研究人员做了一个前瞻性观察试验，以评估高剂量放疗同时化疗随后观察（观察等待）对于低位直肠癌的非手术治疗是否是成功的。
原发性、可切除的T2或T3，低于6cm直肠的N0-N1腺癌患者被给予放化疗（肿瘤部位30次分割60戈瑞，淋巴结30次分割50戈瑞，腔内近距离放射治疗升压5戈瑞，口服脲嘧啶替加氟300mg/m2）每周一次，进行6周。肿瘤的内镜和活检在基线，整个治疗过程（2，4和6周），和6周的疗程结束后完成。研究人员分配患者接受完整的临床肿瘤消退，阴性的肿瘤部位活检及在治疗观察组（观察等待）治疗6周后经CT和MRI检查无淋巴结或远处转移。该研究中提到的所有其他患者都进行标准手术。接受观察的患者在随访过程中进行密切内镜和选择部位活检，局部复发进行手术切除。主要终点是分配到观察组之后1年局部肿瘤复发。
在2009年10月20日和2013年12月23日之间，研究人员招收55名患者。患者来自于丹麦的三个手术室并且在一个三级癌症中心（瓦埃勒医院，瓦埃勒，丹麦）进行治疗。符合条件的51例患者中40例患者临床完全缓解，并分配给观察组。观察组局部复发率中位随访时间为23.9个月（IQR 15.33-31.0）。观察组在1年局部复发为15.5％（95％Cl 3.3-26.3）。在治疗过程中最常见的急性3级不良事件是腹泻，影响了51例中的4例（8％）患者。观察组括约肌功能为优，在1年时25例患者中的18例（72％），在2年时16例患者中的11例（69％）无报告大便失禁并且在所有时间点中位数Jorge-Wexner评分为0（IQR 0-0）。最常见的后期毒性事件是从直肠黏膜流血；在1年时3级出血事件在30例患者中的2例（7％）和在2年时17例患者中的1例（6％）中被报道。没有意外的严重不良反应或与治疗相关的死亡事件。
高剂量的放化疗和观察等待可能是安全替代远端直肠癌患者腹会阴联合切除术的选择。
原始出处：
Ane L Appelt,John Pløen,Henrik Harling,Frank S Jensen,et al.High-dose chemoradiotherapy and watchful waiting for distal rectal cancer,Lancet,2015.7.5
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