Baidu
map

【Haematologica】CD19 ADC泰朗妥昔单抗治疗中国R/R DLBCL的2期研究结果

2024-09-09 聊聊血液 聊聊血液 发表于上海

在一项全球2期LOTIS-2研究中,显示出Lonca对R/R DLBCL的显著临床获益,后续在中国开展桥接关键2期OL-ADCT-402-001研究。

泰朗妥昔单抗

复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者预后较差,即使有了CD79b抗体偶联药物(ADC)维泊妥珠单抗、CD19 CAR-T和双抗格菲妥单抗,也只有部分≥3线患者有获益,仍有未满足的治疗需求。Loncastuximab tesirine (泰朗妥昔单抗,Lonca)是一种靶向CD19的ADC,去年7月其国内上市申请获受理,也是国内首个申报上市的靶向CD19的ADC。

在一项全球2期LOTIS-2研究中,显示出Lonca对R/R DLBCL的显著临床获益,后续在中国开展桥接关键2期OL-ADCT-402-001研究,近日《Haematologica》发表了该研究初步结果,通讯作者为朱军教授和宋玉琴教授。

图片

研究结果

该研究为多中心、单臂、开放标签2期研究,纳入既往≥2线全身治疗失败的≥18岁R/R DLBCL患者,每3周使用150 μg/kg的Lonca治疗2个周期;然后75 μg/kg用于后续周期(最多1年)。主要终点为由独立审查委员会评估的总缓解率(ORR)。

对接受至少一次治疗且初始缓解后随访>6个月的患者进行疗效和安全性的初步分析。数据截止时,共64例患者接受Lonca治疗(中位4.0个周期),既往治疗线数的中位数为3.0,67.2%接受过≥3线治疗,大多数患者患有难治性疾病(67.2%对一线治疗难治,87.5%对末线治疗难治,62.5%对所有既往治疗难治)和晚期疾病(Ann Arbor III期或IV期疾病占82.8%)。Lonca中位治疗77.5天。

中位随访8.5个月,ORR为51.6%,完全缓解率为23.4%,部分缓解率为28.1%;各亚组均获得缓解,包括高危亚组。至首次缓解时间为41.0天。缓解患者的中位缓解持续时间(DOR)为6.37个月,其中完全缓解和部分缓解的DOR分别为10.22个月和6.08个月。中位无进展生存期(PFS)为4.96个月,中位总生存期(OS)为9.33个月,中位无复发生存期为6.37个月。

图片

98.4%的患者发生了至少一次治疗期间发生的不良事件(TEAE),95.3%的患者发生治疗一次≥3级TEAE,90.6%的患者发生治疗一次≥3级治疗相关TEAE。血液学事件占最常见(≥15%)的≥3级TEAE中的大多数,包括血小板计数下降(34.4%)、中性粒细胞计数下降(28.1%)、白细胞计数下降(28.1%)、贫血(18.8%)、中性粒细胞减少(17.2%)、淋巴细胞计数下降(15.6%);这些事件大多数是先前与Lonca相关的预期不良反应。非血液学≥3级TEAE多数为3级,其中最常见的是γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高(25%),其次是低钾血症(18.8%)。64例患者中有4例发生致死性TEAE,35例报告严重TEAE。

图片

总结

与LOTIS-2研究(高加索患者)相比,Lonca在中国患者中具有一致的疗效和安全性,相关研究支持Lonca作为R/R DLBCL患者有效和安全的单药治疗。与此同时,多项正在进行的临床试验正在评估其与其他免疫化疗(全身无化疗联合方案)在DLBCL中的适应症。来自3期LOTIS-5研究(Lonca +利妥昔单抗治疗≥2线不适合HSCT DLBCL患者)的最新安全性导入期研究显示,Lonca具有令人鼓舞的抗肿瘤活性,没有新的安全信号。此外,Lonca即使在高危人群中也较高的单药活性和快速反应,或有潜力作为DLBCL患者潜在治愈治疗措施(包括CAR-T或HSCT)的桥接治疗。

参考文献

Ningjing Lin, Xiuhua Sun, Hui Zhou, Liqun Zou, Keshu Zhou, Lihong Liu, Haiyan Yang, Kai Hu, Qingqing Cai, Yao Liu, Jie Jin, Liling Zhang, Wenyu Li, Ye Guo, Wei Yang, Feng Luo, Zhenguang Wang, Rong Zhu, Lei Yang, Dan Song, Yuqin Song, and Jun Zhu. Loncastuximab tesirine in Chinese patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma: a multicenter, open-label, single-arm, phase II trial.Haematologica. 2024 Sept 5. doi: 10.3324/haematol

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2224856, encodeId=25eb22248565e, content=<a href='/topic/show?id=c5795004ece' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#弥漫性大B细胞淋巴瘤#</a> <a href='/topic/show?id=976c11889591' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#泰朗妥昔单抗#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=20, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=50047, encryptionId=c5795004ece, topicName=弥漫性大B细胞淋巴瘤), TopicDto(id=118895, encryptionId=976c11889591, topicName=泰朗妥昔单抗)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=cade5395722, createdName=梅斯管理员, createdTime=Mon Sep 09 17:26:54 CST 2024, time=2024-09-09, status=1, ipAttribution=上海)]

相关资讯

【Haematologica】3年EFS可作为免疫化疗治疗的DLBCL的合适终点

对于新诊断DLBCL患者,EFS36是比EFS24更合适的终点。但需要注意的是,为了获得与匹配的一般人群相同的预期寿命,年轻患者需要比老年患者更长的EFS时间。

Nat Commun:上海交通大学赵维莅团队发现CAR-T治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤产生耐药性的潜在机理

该研究报告了一项I期、开放标签、单臂临床试验的结果,relmacabtagene autoeucel (relma-cel)是一种靶向CD19的CAR-T细胞产品,以安全性和有效性为主要终点。

【BCJ】DLBCL的造血干细胞移植趋势及结局趋势:EBMT 32年4万例分析

汇总了欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)报告的1990年至2021年间接受自体/异基因移植的超过4万例DLBCL患者的移植趋势和结局,或可为评估DLBCL中新型疗法提供真实世界参考。

【Leukemia】DLBCL患者CNS复发的临床特征、治疗、病程和预后影响因素

学者对2000年至2016年间由法国LYSA和德国GLA发起的19项前瞻性2期或3期试验中5189例DLBCL患者进行回顾性分析,包括159例继发性CNS受累患者的临床特征和治疗结果。

论文解读|Zhang Y/Su H/Min D/Jiang B教授团队揭示睾丸弥漫性大B细胞淋巴瘤的新机制与治疗靶点

该研究运用单细胞RNA测序和全外显子组测序揭示了PT-DLBCL的分子图谱,根据关键簇的基因谱定义了预测特征,不仅有助于PT-DLBCL的临床分类,还提供了有价值的治疗靶点。

新英格兰医学杂志发表复发难治DLBCL新型靶向联合方案,精准治疗方兴未艾

合理设计的靶向联合疗法,代表着LBCL中以生物学为基础的无化疗治疗的关键一步,也是精准治疗的进一步发展,正如ViPOR所示。

Blood Cancer J:自体造血干细胞移植在完全缓解的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中优于CAR-T疗法

该研究比较了在CR状态下接受auto-HCT和CAR-T疗法的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的疗效,研究结果显示,auto-HCT疗法与比CAR-T疗法更好的临床预后相关。

中国多中心研究证实CAR-T治疗伴双表达和TP53改变的r/r DLBCL疗效不佳

该研究首次在大型真实世界队列中证实r/rDLBCL伴DE和TP53改变的患者在CD19 CAR-T治疗后往往预后较差,即使CAR-T联合其他疗法。

Nature子刊:单细胞技术鉴定对弥漫性大B细胞淋巴瘤有临床效果的CAR-T细胞亚群

在本研究中,作者应用单细胞分析与视觉人工智能技术鉴定出了一种特殊的CD8 T细胞亚群,该细胞亚群在增强CAR-T治疗的抗肿瘤作用中可能具有潜在价值。

【CCR】伊布替尼联合R-GemOx治疗non-GCB R/R DLBCL的II期研究

西班牙GELTAMO工作组开展一项II期研究,评估了伊布替尼联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂(R-GemOx)治疗non-GCB亚型不适合移植R/R DLBCL的疗效。

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map