Lancet Oncol:阿法替尼治疗鳞状细胞癌
2015-04-30 赵洲译 MedSci原创
患有复发性或者转移性的头颈部鳞状细胞癌的病人经过铂类药物治疗的预后并不理想,而且目前也没有明确的标准疗法。在一项回顾性分析中,头颈部鳞状细胞癌的平均存活时间大概为1.8个月。甲氨蝶呤、紫杉烷和西妥昔单抗被单独使用或者联用作为铂类药物治疗失败后的二线疗法,尽管这种疗法缺乏随机试验的证明。阿法替尼是一种不可逆的ERBB受体家族阻断剂,在头颈部鳞状细胞癌的2期临床试验中展现出了良好疗效。 为此,研
患有复发性或者转移性的头颈部鳞状细胞癌的病人经过铂类药物治疗的预后并不理想,而且目前也没有明确的标准疗法。在一项回顾性分析中,头颈部鳞状细胞癌的平均存活时间大概为1.8个月。甲氨蝶呤、紫杉烷和西妥昔单抗被单独使用或者联用作为铂类药物治疗失败后的二线疗法,尽管这种疗法缺乏随机试验的证明。阿法替尼是一种不可逆的ERBB受体家族阻断剂,在头颈部鳞状细胞癌的2期临床试验中展现出了良好疗效。
为此,研究人员对比了甲氨蝶呤,对阿法替尼进行了有效性和安全性的3期临床试验。之所以选择甲氨蝶呤作为对照,是因为这种单独化疗药物在全球范围被广泛用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。此次非盲、临床三期、随机对照试验在19个国家的101个医疗中心开展。483人参与了此次研究,322人被随机分配到阿法替尼组(40mg/天),161人分到了甲氨蝶呤组(40mg/m2每周)。经过了平均6.7个月的跟踪。阿法替尼组的无进展生存期相对于甲氨蝶呤组更长,分别为2.6个月和1.7个月。严重不良反应,阿法替尼组有44例(14%),而甲氨蝶呤组有18例(11%)。
此次三期临床研究,阿法替尼可以明显延长无进展生存期,并且有着可控的安全范围。
原始出处:
Prof Jean-Pascal H Machiels et al.Afatinib versus methotrexate as second-line treatment in patients with recurrent or metastatic squamous-cell carcinoma of the head and neck progressing on or after platinum-based therapy (LUX-Head & Neck 1): an open-label, randomised phase 3 trial.Lancet Oncol 2015 Published Online April 17, 2015 http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)70124-5
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