Gut:阿达木单抗替换英夫利昔单抗用于缓解期克罗恩病的维持治疗
2011-12-05 Van Assche G GUT
在临床实践中，选择性更换抗肿瘤坏死因子（TNF）制剂不一定受药物疗效或耐受性的制约。在一项对照试验中，比利时研究人员进行了一项研究来前瞻性评估对于英夫利西单抗静脉给药控制良好的克罗恩病患者选择性更换为阿达木单抗皮下给药带来的影响。从英夫利西单抗选择性换为阿达木单抗与1年内耐受性和疗效丧失相关。研究人员建议坚持用第一种抗-TNF制剂。相关内容9月23日发表在《Gut》上。2011年10月17日被F1
在临床实践中，选择性更换抗肿瘤坏死因子（TNF）制剂不一定受药物疗效或耐受性的制约。在一项对照试验中，比利时研究人员进行了一项研究来前瞻性评估对于英夫利西单抗静脉给药控制良好的克罗恩病患者选择性更换为阿达木单抗皮下给药带来的影响。从英夫利西单抗选择性换为阿达木单抗与1年内耐受性和疗效丧失相关。研究人员建议坚持用第一种抗-TNF制剂。相关内容9月23日发表在《Gut》上。2011年10月17日被F1000收录。
本试验为开放随机单中心试验，招募了73例患者，这些患者对定期英夫利西单抗维持治疗至少6个月持续有反应。将患者随机分组，一组持续用5 mg/kg 英夫利西单抗静脉给药，另一组基线时换为80 mg阿达木单抗，随后每隔一周给予40 mg，治疗1年。对于病情间歇性加重的患者，可考虑进行剂量优化，并且对药物失去反应或耐受的患者可换入替代治疗组。主要转归是两种治疗方案的耐受性、患者的偏爱以及疗效。
两组中剂量优化或治疗中断的患者比例分别为：阿达木单抗组17/36（47%），英夫利西单抗组6/37（16%）（P=0.006）。1例患者中断了英夫利西单抗治疗，10例患者中断了阿达木单抗治疗（P=0.003），大多数原因是因为耐受性丧失。总体来看，患者偏爱阿达木单抗治疗。所有5例不良事件均与并发克罗恩病相关，并且均发生于随机分入阿达木单抗组的患者。注射部位反应多于输注反应（8对1，P=0.01），但只有后者导致停止进一步给药。两组中抗-TNF血清水平在1年期间均保持稳定。
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