Cenicriviroc能改善非酒精性脂肪肝炎患者的纤维化情况,且不会导致脂肪性肝炎恶化
2016-11-15 MedSci MedSci原创
2016年肝病会议上呈现的CENTAUR研究数据显示,Cenicriviroc治疗1年,可以改善非酒精性脂肪肝炎(NASH)患者的纤维化情况,且不伴有脂肪性肝炎的恶化。不过目前呈现的研究数据没有达到其主要终点。 来自弗吉尼亚州立大学的Arun J. Sanyal博士称:“CENTAUR研究的目的是,评估CVC [cenicriviroc] 150 mg 治疗2年的有效性和安全性。这是一个正在
2016年肝病会议上呈现的CENTAUR研究数据显示,Cenicriviroc治疗1年,可以改善非酒精性脂肪肝炎(NASH)患者的纤维化情况,且不伴有脂肪性肝炎的恶化。不过目前呈现的研究数据没有达到其主要终点。
来自弗吉尼亚州立大学的Arun J. Sanyal博士称:“CENTAUR研究的目的是,评估CVC [cenicriviroc] 150 mg 治疗2年的有效性和安全性。这是一个正在进行的试验,当前呈现的数据是药物治疗1年的结局。”
在这个2b期临床试验中,289例经组织学证实的NASH患者被随机分到cenicriviroc (Tobira Therapeutics/Allergan; n = 145)组,150 mg 一天一次,或安慰剂组(n = 144)。所有患者的非酒精性脂肪肝疾病活动评分(NAS)大于4,有阶段1到3之间的纤维化、糖尿病或代谢综合征。
CVC组与安慰剂组比较,纤维化至少改善1阶段的患者比例更多,且没有经历脂肪性肝炎的恶化(P = .023);纤维化至少改善2阶段的患者比例更多(n = 8 vs n = 3);进展为肝硬化的患者比例更少(5 vs 2);此外,IL-6、hsCRP和纤维蛋白原含量更低。
CVC组和安慰剂组之间的实验室检查异常或过早停药等方面无差异。CVC组的所有患者中,2.8%的患者经历了疲劳,2.1%的患者出现了腹泻。对于安慰剂治疗的患者,3.5%的患者经历过头痛。
Sanyal说:“没有发现毒性副作用,两组的不良事件发生率也是相似的。”
原始出处:
Sanyal AJ, et al. Abstract LB-1. Presented at: The Liver Meeting; Nov. 11-15, 2016; Boston.
Cenicriviroc improves fibrosis, does not worsen steatohepatitis.Healio.November 14, 2016
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