NEJM：Finerenone对肾脏疾病和2型糖尿病患者心血管事件的影响
2021-12-09 MedSci原创 MedSci原创
Finerenone是一种选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，对伴有严重白蛋白尿和2型糖尿病的3或4期慢性肾病(CKD)患者心肾结局具有良好的效应。Finerenone在2型糖尿病和更广泛的CKD患者中
Finerenone是一种选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，对伴有严重白蛋白尿和2型糖尿病的3或4期慢性肾病(CKD)患者心肾结局具有良好的效应。Finerenone在2型糖尿病和更广泛的CKD患者中的使用尚未明确。
近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，在这项双盲试验中，研究人员将CKD和2型糖尿病患者随机分配接受Finerenone或安慰剂治疗。符合条件的患者的尿白蛋白与肌酐比（白蛋白以mg为单位，肌酐以g为单位）为30至300，估计的肾小球滤过率(eGFR)为25至90ml/min/1.73m2（2至4期CKD）或尿白蛋白/肌酐比为300至5000，eGFR至少为60ml/min/1.73m2（1期或2期CKD）。
在事件时间分析中评估的主要结局是心血管原因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或因心力衰竭住院的复合结局。第一个次要结局是肾功能衰竭、eGFR比基线持续降低至少40%或肾脏原因死亡的复合结局。安全性评估为研究者报告的不良事件。
该研究共有7437名患者接受了随机化分组。在纳入分析的患者中，在3.4年的中位随访期间，Finerenone组3686名患者中有458名（12.4%）发生主要结局事件，安慰剂组3666名患者中有519名（14.2%）发生主要结局事件（风险比为0.87；95%置信区间[CI]为0.76至0.98；P=0.03），主要是由较低的心力衰竭住院发生率所驱动（风险比为0.71；95%CI为0.56至0.90）。Finerenone组350名患者(9.5%)和安慰剂组395名患者(10.8%)发生次要复合结局（风险比为0.87；95%CI为0.76至1.01）。不良事件的总体频率在各组之间没有显著差异。Finerenone组(1.2%)因高钾血症终止试验方案的发生率高于安慰剂组(0.4%)。
由此可见，在白蛋白尿中度升高的2型糖尿病和2至4期CKD或蛋白尿严重升高的1或2期CKD患者中，与安慰剂相比，Finerenone治疗改善了心血管结局。
原始出处：
Bertram Pitt,et al.Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes.NEJM.2021.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110956
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