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Nature:临床试验的不确定性的争鸣

2014-03-23 MedSci MedSci原创

  前美国药物公司首席官呼吁对结果分析实施欺骗行为进行定罪。   Scott Harkonen 曾经一位制药经理人,也是社会精英,但是目前,他处于软禁状态,且面临着专业除名。其罪行为:歪曲科学数据。但是 Harkonen 本人却对美国最高法院反驳说他自己并没有歪曲任何数据。   在 2

  前美国药物公司首席官呼吁对结果分析实施欺骗行为进行定罪。   Scott Harkonen 曾经一位制药经理人,也是社会精英,但是目前,他处于软禁状态,且面临着专业除名。其罪行为:歪曲科学数据。但是 Harkonen 本人却对美国最高法院反驳说他自己并没有歪曲任何数据。   在 2009 年,联邦检查官将其定性为通信欺诈罪—–通过使用虚假通信从而获取金钱—–因为他对一项临床试验的结果大肆宣传,并鼓励患者使用现已成为他前 公司的未经批准的治疗肺部疾病药物。十八个月以后,一名法官判他 6 个月家庭监禁及两万美元罚金。今年 3 月份,一名联邦成员呼吁法庭支持该判决。   美国最高法院将尽快决定是否审理 Harkonen 的最上诉。 Harkonen 的支持者(包括统计人员、临床研究者和法学家)说道:“对他的定罪是基于对统计学理解不够,这样就可以设置一个可为拨款申请及论文定罪的先例。”   Steven Goodman&nb

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