Gastric Cancer：S-1联合多西他赛用于III期胃癌D2根治术后辅助化疗的II期可行性研究
2014-06-25 Alexa 译 医学论坛网
背景：S-1辅助化疗是日本II/ III期胃癌">胃癌患者标准治疗。已有研究表明S-1联合多西他赛治疗晚期胃癌患者的反应率和中位总生存期（OS）分别达到56%和14.3个月。之前的II期研究（OGSG0604）——S-1联合多西他赛治疗4个周期——也表现出良好的可行性（78.8％）。本项Ⅱ期研究的目的是在评估S-1联合多西他赛用于III期胃癌D2切除术后辅助化疗6个月的可行性和安全性。 方
MedSci临床研究解读：
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研究内容阅读：
方法：D2胃切除术后病理分期为III期的胃癌患者连续2周口服S-1（80-120mgday）并在第1天静脉注射多西他赛（40 mg/m2），每3周重复（1个周期）；该治疗开始于手术后45天内，重复进行6个月，然后再继续应用S-1至术后1年。主要终点是S-1联合多西他赛辅助治疗6个月的可行性；次要终点是安全性、PFS、OS和序贯S-1至术后1年的可行性。在统计功效为90%，预期可行性为68%，双侧alpha值为5%的条件下，拒绝50%可行性的样本大小确定为60例。
结果：2010年12月至2012年12月期间，共纳入62例患者，其中男性41例，女性21例，中位年龄63.5岁（年龄范围30~79岁）。患者病理分期为IIIA期32例，IIIB期30例。计划进行6个月治疗的可行性为77.4％（95％CI为65.0-87.1％，P <0.001）。在未发生三级或三级以上发热性中性粒细胞减少症的患者中，19%的患者发生了4级中性粒细胞减少症。>=3级非血液学毒性反应包括10％患者出现乏力，18％食欲减退，2％腹泻和2％恶心，无治疗相关死亡发生。
结论：S-1联合多西他赛Ⅲ期胃癌D2手术后辅助治疗安全可耐受，该方案将会是未来寻求Ⅲ期胃癌D2切除术后最佳辅助化疗III期临床试验的备选方案之一。临床试验信息：UMIN000004440。
原始出处:
Fujitani K1, Tamura S, Kimura Y, Tsuji T, Matsuyama J, Iijima S, Imamura H, Inoue K, Kobayashi K, Kurokawa Y, Shimokawa T, Tsujinaka T, Furukawa H.Three-year outcomes of a phase II study of adjuvant chemotherapy with S-1 plus docetaxel for stage III gastric cancer after curative D2 gastrectomy.Gastric Cancer. 2014 Apr;
Tamura S1, Fujitani K, Kimura Y, Tsuji T, Matsuyama J, Iijima S, Imamura H, Inoue K, Kobayashi K, Kurokawa Y, Furukawa H; Osaka Gastrointestinal Cancer Chemotherapy Study Group.Phase II feasibility study of adjuvant S-1 plus docetaxel for stage III gastric cancer patients after curative D2 gastrectomy.Oncology. 2011
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学习了，谢谢作者分享!
147
9分钟的课程就20块，是蛮贵的，希望能便宜点
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学习了，文章结果不错
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#D2根治术#
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提供很好思维方式
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#AST#
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正在学这个课程，非常好
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思路很好，学习了
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对阅读文献很有启发！
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多学点，会有提高的
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